欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - bevacizumab v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim karcinomom debelega črevesa ali danke. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke,. za dodatne informacije, kot na človeško epidermalna rast factor receptor 2 (her2) stanje. bevacizumab je v kombinaciji z capecitabine je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke, pri katerih zdravljenje z drugimi kemoterapijo možnosti, vključno z taxanes ali anthracyclines se ne šteje za primerno. bolnike, ki so v obdobju 12 mesecev prejemali zdravljenje, ki vsebuje zdravljenje s taksanom in antraciklinom v dodatku, je treba izključiti iz zdravljenja z zdravilom avastin v kombinaciji s kapecitabinom. za nadaljnje informacije, kot da her2 status. bevacizumab, poleg platinum, ki temelji kemoterapijo, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. bevacizumab je v kombinaciji z erlotinib, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-skvamoznih non-small cell lung cancer z epidermalna rastni dejavnik receptorjev (egfr) aktiviranjem mutacije. bevacizumab je v kombinaciji z interferonom alfa-2a, ki je navedena za prvi vrstici zdravljenje odraslih bolnikov z napredno in/ali metastatskim karcinomom raka. bevacizumab je v kombinaciji z carboplatin in paclitaxel je označena na sprednji strani-line zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim (international federation of porodništva in ginekologije (figo) faze iii b, iii c in iv) epitelnih jajčnikov, fallopian tube, ali primarni trebušno raka. bevacizumab je v kombinaciji z carboplatin in gemcitabine, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s prvo ponovitev platinum-občutljive epitelnih jajčnikov, fallopian tube ali primarni trebušno raka, ki še niso prejeli pred terapijo z bevacizumab ali drugih vegf inhibitorji ali vegf receptor–ciljno agenti. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel, topotecan, ali pegylated liposomal doxorubicin je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s platino-odporne periodično epitelnih jajčnikov, fallopian tube, ali primarni trebušno raka, ki so prejeli več kot dve pred kemoterapijo regimens in ki ga še niso prejeli pred terapijo z bevacizumab ali drugih vegf inhibitorji ali vegf receptor–ciljno agenti. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel in cisplatin, ali, alternativno, paclitaxel in topotecan pri bolnikih, ki ne morejo prejemati platinum terapija je primerna za zdravljenje odraslih bolnikov z vztrajno, periodično, ali metastatskim karcinom materničnega vratu.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - bortezomib sebe kot monotherapy ali v kombinaciji z pegylated liposomal doxorubicin ali dexamethasone je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s postopno več plazmocitom, ki so prejeli vsaj 1 pred terapijo in ki so že obdelani ali ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sebe v kombinaciji z melphalan in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki niso primerni za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sebe v kombinaciji z dexamethasone, ali z dexamethasone in thalidomide, je primerna za indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki so primerna za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sebe v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamid, doxorubicin in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih plašč limfom celic, ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bortezomib - multiple myeloma - drugi antineoplastiki - bortezomib hospira kot monotherapy ali v kombinaciji z pegylated liposomal doxorubicin ali dexamethasone je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s postopno več plazmocitom, ki so prejeli vsaj 1 pred terapijo in ki so že obdelani ali ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib hospira v kombinaciji z melphalan in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki niso primerni za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib hospira v kombinaciji z dexamethasone, ali z dexamethasone in thalidomide, je primerna za indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki so primerna za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib hospira v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamid, doxorubicin in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih plašč limfom celic, ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - bortezomib soncu, kot monotherapy ali v kombinaciji z pegylated liposomal doxorubicin ali dexamethasone je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s postopno več plazmocitom, ki so prejeli vsaj 1 pred terapijo in ki so že obdelani ali ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z melphalan in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki niso primerni za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z dexamethasone, ali z dexamethasone in thalidomide, je primerna za indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki so primerna za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamid, doxorubicin in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih plašč limfom celic, ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaksel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z upravljajo node-pozitivnega raka dojk. docetaxel v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, nad express her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small cell lung cancerdocetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel sebe v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. docetaxel sebe v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel soglasju monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel sebe v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel sebe v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel soglasju je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel sebe v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel sebe v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel sebe v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel sebe v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel kabi v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. docetaxel kabi v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel kabi monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel kabi v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel kabi v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel kabi je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel kabi v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi v kombinaciji z androgen-pomanjkanje terapija (adt), z ali brez prednizon ali prednizolon, je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim hormonsko občutljivih raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel kabi v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel kabi v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel teva v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. docetaxel teva v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel teva monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel teva v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel teva v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel teva v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel teva v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel teva v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel teva v kombinaciji z cisplatin in 5 fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. docetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel winthrop monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel winthrop v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel winthrop v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon-ognjevzdržne metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerherceptin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven metastatski rak dojk:kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormon-receptor-pozitivnih bolnikih je treba tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja;v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primerna;v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni;v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor-pozitivno metastatski rak dojk, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerherceptin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven zgodnjega raka dojke:po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno);naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel;v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin;v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant herceptin terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji >2 cm v premeru,. herceptin lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerherceptin v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven metastatskim adenokarcinom želodcu ali gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred proti raku zdravljenje svoje bolezni metastatskim. herceptin lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca, katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.