Glybera 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hiperlipoproteinemija tipa i - sredstva za spreminjanje lipidov - zdravilo glybera je indicirano za odrasle bolnike z diagnozo familialne lipoproteinske lipaze (lpld) in hude ali večkratne napade pankreatitisa, čeprav omejitve maščobnih maščob. diagnozo lpld je treba potrditi z genetskim testiranjem. indikacija je omejena na bolnike z zaznavnimi nivoji beljakovin lpl.

Profender 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

profender

vetoquinol s.a. - emodepside, praziquantel - antiparazitni izdelki, insekticidi in repelenti - dogs; cats - catsfor mačke, ki trpijo ali na tveganje, mešani parazitske okužbe, ki jih povzročajo roundworms in tapeworms od naslednjih vrst:roundworms (nematodes)toxocara cati (zrelih odraslih, nezreli odraslih, l4 in l3);toxocara cati (l3 ličinke) – zdravljenje kraljice, v pozni nosečnosti, da se prepreči lactogenic prenos na potomce;toxascaris leonina (zrelih odraslih, nezreli odraslih in l4);ancylostoma tubaeforme (zrelih odraslih, nezreli odraslih in l4). tapeworms (cestodes)dipylidium caninum (zrelih odraslih in nezreli za odrasle);taenia taeniaeformis (za odrasle);echinococcus multilocularis (za odrasle). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (za odrasle). dogsfor psi, ki trpijo ali na tveganje, mešani parazitske okužbe, ki jih povzročajo roundworms in tapeworms od naslednjih vrst:roundworms (nematodes):toxocara canis (zrelih odraslih, nezreli odraslih, l4 in l3);toxascaris leonina (zrelih odraslih, nezreli odraslih in l4);ancylostoma caninum (zrelih odraslih in nezreli za odrasle);uncinaria stenocephala (zrelih odraslih in nezreli za odrasle);trichuris vulpis (zrelih odraslih, nezreli odraslih in l4);tapeworms (cestodes):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (zrelih odraslih in nezreli);echinococcus granulosus (zrelih odraslih in nezreli).

Kepivance 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

kepivance

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - vsi drugi terapevtski izdelki - kepivance je indicirano za zmanjšanje pogostosti, trajanje in resnost ustni mukolitis pri odraslih bolnikih z hematološke maligne prejemajo myeloablative pooperativne radioterapije, povezane z visoko incidenco hudo mukolitis in zahteva podporo avtologni-hematopoetske-izvornih celic.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaksel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - prsi cancertaxespira v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. taxespira v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. taxespira monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. taxespira kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, nad express her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. taxespira v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small cell lung cancer taxespira primerna za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. taxespira v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. rak prostate taxespira v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenokarcinom taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu, rak taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

TachoSil 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

tachosil

corza medical gmbh - humani fibrinogen, humani trombin - hemostaz, kirurški - antihemoragije - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Insuman 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

insuman

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - sladkorna bolezen - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - diabetes mellitus, kjer je potrebno zdravljenje z insulinom. insuman hitro je tudi primeren za zdravljenje hiperglikemično komi in ketoacidoze, kot tudi za doseganje pred, znotraj - in pooperativne stabilizacije pri bolnikih s sladkorno boleznijo.

Savene 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

savene

clinigen healthcare b.v. - deksrazoksan hidroklorid - ekstravazacija diagnostičnih in terapevtskih materialov - vsi drugi terapevtski izdelki - zdravilo savene je indicirano za zdravljenje ekstravazacije antraciklina.

Strimvelis 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - avtologni cd34 + obogaten del celice, ki vsebuje cd34 + celice transduced retrovirusni vektor, ki kodira za ljudi adenozin deaminase (ada) zaporedje cdna iz človeške krvotvornih matičnih/matičnih (cd34 +) celic - huda kombinirana imunska pomanjkljivost - immunostimulants, - strimvelis je indicirano za zdravljenje bolnikov z huda kombinirane imunske pomanjkljivosti zaradi pomanjkanja adenozin deaminase (ada-hu), za katere ni primeren človeških levkocitov antigenov (hla)-ujema povezanih izvornih celic darovalca je na voljo (glej oddelek 4. 2 in oddelek 4.

Ytracis 欧盟 - 斯洛文尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

ytracis

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklidno slikanje - diagnostični radiofarmacevtiki - uporablja se le za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, ki so bile posebej razvite in odobrene za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.