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雅詩力 凍晶注射劑 50毫克
台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - brentuximab vedotin - 凍晶注射劑 - 主成分 (qualitative and quantitative composition of adcetris, 50 mg/vial) ; brentuximab vedotin (1013004310) mg - brentuximab vedotin - 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的cd30+第iii期或第iv期何杰金氏淋巴瘤(hl) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (asct)後，高復發或惡化風險的cd30+ 何杰金氏淋巴瘤 (hl)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 cd30+ 何杰金氏淋巴瘤 (hl)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (asct)，或ii.無法使用 asct 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊t細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; salcl)，或ii.其他cd30+周邊t細胞淋巴瘤(ptcl)：包含血管免疫芽细胞性t细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic t-cell lymphoma; aitl)及非特定周邊t細胞淋巴瘤(peripheral t-cell lymphoma, not otherwise specified; ptcl-nos)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (salcl)成人病人。3.皮膚t細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的cd30+皮膚t細胞淋巴瘤(ctcl)成人病人。
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舒倍特乾粉注射劑
台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - ampicillin sodium;;sulbactam (sodium);;sulbactam (sodium);;ampicillin sodium - 乾粉注射劑 - ampicillin sodium (0812600320) (potency)gm; sulbactam (sodium) (4410009510) (potency)gm; ampicillin sodium (0812600320) (potency)gm; sulbactam (sodium) (4410009510) (potency)gm - ampicillin and beta-lactamase inhibitor - 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、吲哚陰性變性桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌(bacteroides、fusobacterium、clostridium difficile)、branhamella catarrhalis引起之感染症。
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助化寧錠
欣和企業有限公司 台北巿廣州街２３號 (03626400) - pantase b (specially activated b subtilis natto);;pantase a(pancreatic digestive enzyme);;pantase c (from aspergillus oryzae);;calcium carbonate;;calcium carbonate;;pantase d (digestive enzyme yield from b.subtilis natto - 錠劑 - calcium carbonate (5604001200) (ppt) 10mg; calcium carbonate (5604001200) (ppt) 20mg; pantase a(pancreatic digestive enzyme) (5616003700) 200mg; pantase b (specially activated b subtilis natto) (5616003800) 10mg; pantase c (from aspergillus oryzae) (5616003900) 20mg; pantase d (digestive enzyme yield from b.subtilis natto (5616004000) 20mg - 腸內異常醱酵、消化不良、食慾不振
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癌吉清凍晶注射劑440毫克
台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。
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製錠輔助劑梯型
安星貿易股份有限公司 台北巿民權西路３４號３樓 - cellulose special grade - （粉） - 主成分 () ; cellulose special grade (9600006906) - 製錠輔助劑
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喜得
臺灣惠氏股份有限公司 台北巿松山區健康路一五六號八樓 (11912601) - purified talc special;;protein - 注射劑 - protein (8004002400) 25mcg; purified talc special (9600031310) 10mcg - haemophilus influenzae b, purified antigen conjugated - 預防Ｂ型嗜血流行性感冒桿菌引起之疾病。
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"清華" 放射性鉻－５１注射液
國立清華大學原子科學研究所同位素組 新竹市光復路二段１０１號 (46804804) - potassium chromate;;specific radioactivity - 注射劑 - 主成分 (each lot required:) ; specific radioactivity (9800010800) mci/ml; potassium chromate (9900090820) gm - chromium (51cr) chromate labelled cells - 血容量助診劑
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"清華" 放射性碘－１３１口服液
國立清華大學原子科學研究所同位素組 新竹市光復路二段１０１號 (46804804) - telluric acid;;specific radioactivity - 口服液劑 - 主成分 (each lot required:) ; telluric acid (7804001200) gm; specific radioactivity (9800010800) mci/ml - x-ray contrast media, iodinated - 甲狀腺功能助診劑及抑制甲狀腺功能