莫須瘤 注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

莫須瘤 注射劑

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市民生東路三段134號9樓 (23167467) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。莫須瘤(mabthera)與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病:莫須瘤(mabthera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者的第一線用藥。莫須瘤(mabthera)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(gpa)(wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa): 莫須瘤(mabthera)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。

瑞樂靶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瑞樂靶注射劑

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。瑞樂靶(ristova)與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病瑞樂靶(ristova)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者的第一線用藥。瑞樂靶(ristova)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎( granulomatosis with polyangiitis, granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa): 瑞樂靶(ristova)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。

喜達諾 靜脈注射液130毫克/26毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

喜達諾 靜脈注射液130毫克/26毫升

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ustekinumab - 注射液劑 - 主成分 () ; ustekinumab (1013002700) (...135mg/vial)mg/ml - ustekinumab - 1. 克隆氏症 [維持治療請使用stelara solution for injection (45mg/0.5ml or 90 mg/ml)]: 適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人:(1) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且曾接受抗tnfα藥物治療但並未失敗之病人。(2) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且未曾使用過抗tnfα藥物之病人。(3) 曾經使用一種(含)以上之抗tnfα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。2. 潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis): 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人,且對傳統治療(如:皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如:腫瘤壞死因子[tnf]阻斷劑或vedolizumab) 治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。

"瑞士"喜達諾注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"瑞士"喜達諾注射液

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ustekinumab - 預充填式注射劑 - ustekinumab (1013002700) mg - ustekinumab - (一)乾癬(ps)1、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。2、兒童乾癬(pediatric psoriasis):適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。(二)乾癬性關節炎(psa)1、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用,亦可與methotrexate (mtx)併用。2、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上),可以減緩疾病造成的關節結構性受損。(三)克隆氏症(crohn’s disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人:●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且曾接受抗tnfα藥物治療但並未失敗之病人。或●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且未曾使用過抗tnfα藥物之病人。或●曾經使用一種(含)以上之抗tnfα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。(四) 潰瘍性結腸炎 (ulcerative colitis):適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人,且對傳統治療(如:皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如:腫瘤壞死因子[tnf]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。

喜達諾注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

喜達諾注射液

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ustekinumab - 預充填式注射劑 - ustekinumab (1013002700) mg - ustekinumab - (一)乾癬(ps)1、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。2、兒童乾癬(pediatric psoriasis):適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。(二)乾癬性關節炎(psa)1、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用,亦可與methotrexate (mtx)併用。2、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上),可以減緩疾病造成的關節結構性受損。(三)克隆氏症(crohn’s disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人:●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且曾接受抗tnfα藥物治療但並未失敗之病人。或●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且未曾使用過抗tnfα藥物之病人。或●曾經使用一種(含)以上之抗tnfα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。(四) 潰瘍性結腸炎 (ulcerative colitis):適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人,且對傳統治療(如:皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如:腫瘤壞死因子[tnf]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。

莫須瘤注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

莫須瘤注射劑

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞淋巴瘤(dlbcl)、burkitt氏淋巴瘤(bl) / burkitt氏白血病(成熟b細胞急性白血病)(bal)或類burkitt氏淋巴瘤(bll)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病:適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。 5. 尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

妥利希瑪 注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

妥利希瑪 注射劑

台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - rituximab;;rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg; rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、類風濕性關節炎(1)與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。(2)與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。3、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。(2)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球白血病病人的治療用藥。4、肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。5、尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

欣剋疹帶狀疱疹疫苗 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - varicella zoster virus glycoprotein e - 注射用凍晶粉末與注射用液劑 - varicella zoster virus glycoprotein e (8012002360) mcg - zoster, purified antigen - 適用於下列對象,以預防帶狀疱疹及其相關併發症,如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, phn):- 50歲(含)以上的成人- 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人