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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - pembrolizumab - 凍晶注射劑 - pembrolizumab (1013005400) mg - pembrolizumab - 1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score (tps) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有egfr或alk腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有egfr或alk腫瘤基因異常者，則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(hnscc)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

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成大藥品股份有限公司 台南市麻豆區南勢里關帝廟８０號 (72110569) - cetylpyridinium chloride;;cetylpyridinium chloride - 口含錠 - cetylpyridinium chloride (8404601310) mg; cetylpyridinium chloride (8404601310) mg - cetylpyridinium - 咽喉痛及發炎之緩解。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - indacaterol maleate;;glycopyrronium bromide - 吸入用膠囊劑 - glycopyrronium bromide (1208002410) (equivalent to glycopyrronium 0.050mg)mg; indacaterol maleate (1212009710) (equivalent to indacaterol 0.110mg)mg - indacaterol and glycopyrronium bromide - 慢性阻塞性肺疾 (copd; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之copd 惡化。

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生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503) - chlorophyllin;;cholesterol;;resorcinol (resorcin);;quinine hcl - 外用液劑 - quinine hcl (0820000610) 0.30gm; chlorophyllin (8416000671) 0.05gm; cholesterol (8424400100) 0.30gm; resorcinol (resorcin) (8428000500) 0.20gm - other dermatologicals - 圓形脫毛症、促進發毛、止癢

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - adalimumab - 注射液劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症： 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬： 對其他全身性治療，包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet＇s disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9.葡萄膜炎： 適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - tegafur (ftorafur);;uracil - 膠囊劑 - 主成分 () ; tegafur (ftorafur) (1008400300) mg; uracil (9600098800) mg - tegafur, combinations - 胃癌、結腸癌、大腸癌、乳癌、與cisplatin併用治療轉移及末期肺癌、頭頸部癌、用於病理分期t2之第一期b肺腺癌病人手術後輔助治療。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - tegafur (ftorafur) - 膠囊劑 - tegafur (ftorafur) (1008400300) mg - tegafur - 消化系統之癌症（胃癌、結腸、直腸）乳癌等症狀之緩解

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毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061) - ribavirin - 膠囊劑 - ribavirin (0818000800) mg - ribavirin - 1.與peginterferon alfa或interferon alfa併用治療於：（1）曾經使用interferon alfa單一療法治療後又復發的慢性c型肝炎。 （2）首次接受治療的慢性c型肝炎。 （3）合併感染臨床穩定hiv的慢性c型肝炎。 2.與peginterferon alfa併用治療於曾以interferon alfa併用 ribavirin治療無效或復發之慢性c型肝炎。