富多拉富膠囊

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
17-12-2020

有效成分:

TEGAFUR (FTORAFUR)

可用日期:

台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297)

ATC代码:

L01BC03

药物剂型:

膠囊劑

组成:

TEGAFUR (FTORAFUR) (1008400300) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

TAIHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. (TOKUSHIMA PLANT) 224-15,AZA-EBISUNO,HIRAISHI,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA,771-0194, JAPAN JP

治疗领域:

tegafur

疗效迹象:

消化系統之癌症(胃癌、結腸、直腸)乳癌等症狀之緩解

產品總結:

有效日期: 2024/09/09; 英文品名: FUTRAFUL CAPSULES

授权日期:

2009-10-08

资料单张

                                抗惡性腫瘍劑 本藥限由醫師使用
富多拉富

膠囊
Futraful

Capsules
衛署藥輸字第 018151 號
Tegafur
是在 1966 年由 Hiller. S. A
等合成之抗惡性腫瘍劑,也就是所謂 5-FU 之
masked compound,在身體內慢慢變換成
5-FU(5-fluorouracil)而發揮效果,在血
中及組織內濃度有長時間持續之特性。
Futraful Capsules 是含有 tegafur
具有抗惡性腫瘍效果之口服製劑,尤其是對門診病
患非常適合。
【組成】
每粒膠囊含 tegafur 200 mg
【性狀】
1. 製劑的性狀
製品名
Futraful

Capsules
主成分
每粒膠囊含 tegafur 200 mg
賦形劑
Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate,
Capsule shell, Titanium oxide
性
狀
本品為白色不透明硬膠囊劑,內含無臭有苦味的白色粉末
外
觀
3 號膠囊
製品尺寸與重量
全長:16.0 mm
重量:280.7 mg
長徑:5.8 mm
短徑:5.5 mm
識別編號
TC 401
2. 主成分
構造式:
及其鏡像異構體
一般名:tegafur
化學名:5-Fluoro-1-

(2
RS
)-tetrahydrofuran-2-yl

uracil
分子式:C
8
H
9
FN
2
O
3
分子量:200.17
熔
點:166-171℃
特
性:tegafur 為白色結晶粉末,微溶於
methanol,略溶於水或 ethanol (95),可
溶於稀釋的氫氧化鈉試液。Methanol
溶液(1→50)顯示無旋光性。Tegafur
顯示結晶多形體。
【藥效• 藥理】
1.抗腫瘍效果
25-28)
對 Walker-256 癌肉瘤、吉田肉瘤、AH-130
(rat)、Sarcoma-180、Ehrlich carcinoma
(艾氏瘤)(mice)等皮下移植腫瘍有抑制腫瘍增生效果。本劑亦可抑制上述腫瘍移植
引起的淋巴節轉移及肺轉移,本劑也對經皮下移植至
nude mice 的人類直腸癌有抑
制效果。
2.作用機轉
16,29-35)
本劑抗腫瘍效果是由於 tegafur 在體內慢慢轉變成 5-FU
而來的。5-FU 的作用機轉是
由其活性代謝物 FdUMP 拮抗 dUMP,抑制 thymidylate
synthase,進而抑制 DNA
合成;並且由於 FUTP 嵌入 RNA 而引起 RNA 機能障礙(
in vitro
)。
【適應症】
消
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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