Scopolamin "Paranova" 1 mg/72 timer depotplastre

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
18-10-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
25-05-2020

有效成分:

Hyoscin

可用日期:

Paranova Danmark A/S

ATC代码:

A04AD01

INN(国际名称):

hyoscine

剂量:

1 mg/72 timer

药物剂型:

depotplastre

授权日期:

2020-05-20

资料单张

                                Indlægsseddel: Information til brugeren
Scopolamin Paranova
1 mg/72 timer depotplaster
hyoscin (= scopolamin)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Brug altid Scopolamin Paranova nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet
eller
sundhedspersonalet, har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
– Kontakt lægen, hvis du ikke får det bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Scopolamin Paranova
3. Sådan skal du bruge Scopolamin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Scopolamin Paranova anvendes til forebyggelse af transportsyge (sø-,
køre- og luftsyge).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SCOPOLAMIN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Scopolamin Paranova:
• hvis du er allergisk over for hyoscin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Scopolamin Paranova (angivet i punkt 6).
• hvis du lider af øjensygdommen grøn stær (snævervinklet
glaukom).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Scopolamin Paranova, hvis du:
• lider af mavemundsforsnævring eller forsinket tømning af
mavesækken (pylorusstenose).
• har en forstørret blærehalskirtel og har problemer med
vandladning.
• har en forsnævring i dit tarmsystem (delvis eller fuldstændig
blokering af tynd- eller tyktarmen).
• er ældre, har metaboliske sygdom
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                20. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SCOPOLAMIN ”PARANOVA”, DEPOTPLASTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR
6132
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Scopolamin ”Paranova”.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hyoscin (= scopolamin) 1 mg/72 timer.
Hvert depotplaster frigiver 1 mg hyoscin over 72 timer.
Hvert depotplaster indeholder 1,54 mg hyoscin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Transportsyge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn på 10 år og derover: 1 depotplaster hver 3. døgn.
Påsættes 5-6 timer før virkning ønskes (eller om aftenen før
rejsen) på ren, tør og ikke-behåret hud
bag øret.
Applicering af ét Scopolamin ”Paranova” depotplaster er
tilstrækkeligt til at beskytte mod
transportsyge i en periode på 72 timer, men hvis behandlingen kun er
nødvendig i en kortere
periode, fjernes depotplastret, når rejsen er slut.
Efter fjernelse af depotplastret sker der en fortsat absorption af
hyoscin fra det mættede hudlag.
Ved behov for fortsat beskyttelse efter 72 timer, bør der gå mindst
12 timer, før nyt depotplaster
påsættes bag det andet øre.
_dk_hum_64442_spc.doc_
_Side 1 af 7_
For at undgå, at spor af det aktive stof kommer i øjnene, hvilket
kan føre til forbigående sløret syn
og pupildilation (nogle gange kun i det ene øje), skal patienten
altid vaske hænderne efter hver
kontakt med Scopolamin ”Paranova” depotplaster, og
applikationsstedet vaskes efter fjernelse af
depotplastret.
Anvendte depotplastre foldes sammen (med ydersiden udad) og kasseres,
så de ikke er
tilgængelige for børn.
Ældre patienter:
Scopolamin ”Paranova” depotplaster kan bruges af ældre patienter
(selvom de kan være mere
tilbøjelige til at lide af bivirkningerne af hyoscin) (se pkt. 4.4).
Pædiatrisk population:
Scopolamin ”Paranova” depotplaster kan anvendes af børn på 10
år og derover. Sikkerhed og
virkning hos børn under 10 år er ikke undersøgt.
Patienter med nedsat le
                                
                                阅读完整的文件