Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hyoscin
Paranova Danmark A/S
A04AD01
hyoscine
1 mg/72 timer
depotplastre
2020-05-20
Indlægsseddel: Information til brugeren Scopolamin Paranova 1 mg/72 timer depotplaster hyoscin (= scopolamin) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid Scopolamin Paranova nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. – Kontakt lægen, hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Scopolamin Paranova 3. Sådan skal du bruge Scopolamin Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Scopolamin Paranova anvendes til forebyggelse af transportsyge (sø-, køre- og luftsyge). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SCOPOLAMIN PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Scopolamin Paranova: • hvis du er allergisk over for hyoscin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Scopolamin Paranova (angivet i punkt 6). • hvis du lider af øjensygdommen grøn stær (snævervinklet glaukom). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Scopolamin Paranova, hvis du: • lider af mavemundsforsnævring eller forsinket tømning af mavesækken (pylorusstenose). • har en forstørret blærehalskirtel og har problemer med vandladning. • har en forsnævring i dit tarmsystem (delvis eller fuldstændig blokering af tynd- eller tyktarmen). • er ældre, har metaboliske sygdom Baca dokumen lengkapnya
20. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR SCOPOLAMIN ”PARANOVA”, DEPOTPLASTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR 6132 1. LÆGEMIDLETS NAVN Scopolamin ”Paranova”. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hyoscin (= scopolamin) 1 mg/72 timer. Hvert depotplaster frigiver 1 mg hyoscin over 72 timer. Hvert depotplaster indeholder 1,54 mg hyoscin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplaster (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Transportsyge. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne og børn på 10 år og derover: 1 depotplaster hver 3. døgn. Påsættes 5-6 timer før virkning ønskes (eller om aftenen før rejsen) på ren, tør og ikke-behåret hud bag øret. Applicering af ét Scopolamin ”Paranova” depotplaster er tilstrækkeligt til at beskytte mod transportsyge i en periode på 72 timer, men hvis behandlingen kun er nødvendig i en kortere periode, fjernes depotplastret, når rejsen er slut. Efter fjernelse af depotplastret sker der en fortsat absorption af hyoscin fra det mættede hudlag. Ved behov for fortsat beskyttelse efter 72 timer, bør der gå mindst 12 timer, før nyt depotplaster påsættes bag det andet øre. _dk_hum_64442_spc.doc_ _Side 1 af 7_ For at undgå, at spor af det aktive stof kommer i øjnene, hvilket kan føre til forbigående sløret syn og pupildilation (nogle gange kun i det ene øje), skal patienten altid vaske hænderne efter hver kontakt med Scopolamin ”Paranova” depotplaster, og applikationsstedet vaskes efter fjernelse af depotplastret. Anvendte depotplastre foldes sammen (med ydersiden udad) og kasseres, så de ikke er tilgængelige for børn. Ældre patienter: Scopolamin ”Paranova” depotplaster kan bruges af ældre patienter (selvom de kan være mere tilbøjelige til at lide af bivirkningerne af hyoscin) (se pkt. 4.4). Pædiatrisk population: Scopolamin ”Paranova” depotplaster kan anvendes af børn på 10 år og derover. Sikkerhed og virkning hos børn under 10 år er ikke undersøgt. Patienter med nedsat le Baca dokumen lengkapnya