SANTINI 40 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM

可用日期:

BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA

ATC代码:

C09CA08

INN（国际名称）:

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM

剂量:

40mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

P6L

厂商:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA

治疗组:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

產品總結:

11448/2019/04 Cutie x 7 blist. PA laminata-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 11448/2019/03 Cutie x 4 blist. PA laminata-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 11448/2019/02 Cutie x 2 blist. PA laminata-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 11448/2019/01 Cutie x 1 blist. PA laminata-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11446/2019/01-02-03-04_ Anexa 1
_
_ _
11447/2019/01-02-03-04
_ _
11448/2019/01-02-03-04
_ _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SANTINI 10 MG COMPRIMATE FILMATE
SANTINI 20 MG COMPRIMATE FILMATE
SANTINI 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Santini şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Santini
3.
Cum să utilizaţi Santini
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Santini
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SANTINI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Santini aparţine unui grup de medicamente, numit antagonişti ai
receptorilor de angiotensină II.
Aceştia scad tensiunea arterială, prin lărgirea vaselor de sânge.
Santini se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale crescute
(care mai este numită şi “hipertensiune
arterială”) la adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 6 şi 18 ani. Tensiunea arterială
crescută poate afecta vasele de sânge la nivelul unor organe, cum ar
fi inima, rinichii, creierul şi ochii.
În unele cazuri poate determina infarct miocardic, insuficienţă
cardiacă sau renală, accident vascular
cerebral sau orbire. De obicei, tensiunea arterială crescută nu are
s

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11446/2019/01-02-03-04 _Anexa 2_ 11447/2019/01-02-03-04 11448/2019/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Santini 10 mg comprimate filmate
Santini 20 mg comprimate filmate
Santini 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg olmesartan medoxomil.
Fiecare comprimat filmatconţine 20 mg olmesartan medoxomil.
Fiecare comprimat filmat conţine 40 mg olmesartan medoxomil.
Excipienţi cu efect cunoscut
Santini 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
61,6 mg lactoză monohidrat
Santini 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
123,2 mg lactoză monohidrat
Santini 40 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
246,4 mg lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Santini 10 mg: comprimate rotunde, de culoare albă, ștanțate cu
„C13” pe una din fețe, cu diametrul de
aproximativ 6,5 mm.
Santini 20 mg:
comprimate rotunde, de culoare albă, ștanțate cu „C14” pe una
din fețe, cu diametrul
de aproximativ 8,5 mm.
Santini 40 mg: comprimate ovale, de culoare albă, ștanțate cu
„C15” pe una din fețe, cu dimensiunile
de aproximativ 15 × 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale
_esenţiale_
la adulţi
_._
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată la începutul tratamentului este de 10 mg de
olmesartan medoxomil, o dată pe zi. În
cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată
adecvat cu această doză, doza de
olmesartan medoxomil poate fi crescută la 20 mg în priză unică
zilnică, aceasta reprezentând doza
optimă. Dacă este necesară o reducere suplimentară a tensiunii
arteriale, doza de olmesartan