Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM
BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA
C09CA08
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM
40mg
COMPR. FILM.
P6L
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
11448/2019/04 Cutie x 7 blist. PA laminata-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 11448/2019/03 Cutie x 4 blist. PA laminata-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 11448/2019/02 Cutie x 2 blist. PA laminata-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 11448/2019/01 Cutie x 1 blist. PA laminata-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11446/2019/01-02-03-04_ Anexa 1 _ _ _ 11447/2019/01-02-03-04 _ _ 11448/2019/01-02-03-04 _ _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SANTINI 10 MG COMPRIMATE FILMATE SANTINI 20 MG COMPRIMATE FILMATE SANTINI 40 MG COMPRIMATE FILMATE Olmesartan medoxomil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Santini şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Santini 3. Cum să utilizaţi Santini 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Santini 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SANTINI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Santini aparţine unui grup de medicamente, numit antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Aceştia scad tensiunea arterială, prin lărgirea vaselor de sânge. Santini se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale crescute (care mai este numită şi “hipertensiune arterială”) la adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. Tensiunea arterială crescută poate afecta vasele de sânge la nivelul unor organe, cum ar fi inima, rinichii, creierul şi ochii. În unele cazuri poate determina infarct miocardic, insuficienţă cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. De obicei, tensiunea arterială crescută nu are s Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11446/2019/01-02-03-04 _Anexa 2_ 11447/2019/01-02-03-04 11448/2019/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Santini 10 mg comprimate filmate Santini 20 mg comprimate filmate Santini 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg olmesartan medoxomil. Fiecare comprimat filmatconţine 20 mg olmesartan medoxomil. Fiecare comprimat filmat conţine 40 mg olmesartan medoxomil. Excipienţi cu efect cunoscut Santini 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine 61,6 mg lactoză monohidrat Santini 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine 123,2 mg lactoză monohidrat Santini 40 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine 246,4 mg lactoză monohidrat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Santini 10 mg: comprimate rotunde, de culoare albă, ștanțate cu „C13” pe una din fețe, cu diametrul de aproximativ 6,5 mm. Santini 20 mg: comprimate rotunde, de culoare albă, ștanțate cu „C14” pe una din fețe, cu diametrul de aproximativ 8,5 mm. Santini 40 mg: comprimate ovale, de culoare albă, ștanțate cu „C15” pe una din fețe, cu dimensiunile de aproximativ 15 × 7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale _esenţiale_ la adulţi _._ Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Doze _Adulţi _ Doza recomandată la începutul tratamentului este de 10 mg de olmesartan medoxomil, o dată pe zi. În cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu această doză, doza de olmesartan medoxomil poate fi crescută la 20 mg în priză unică zilnică, aceasta reprezentând doza optimă. Dacă este necesară o reducere suplimentară a tensiunii arteriale, doza de olmesartan Izlasiet visu dokumentu