Sansik 5 mg apvalkotās tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Linagliptīns

可用日期:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC代码:

A10BH05

INN（国际名称）:

Linagliptin

剂量:

5 mg

药物剂型:

Apvalkotā tablete

处方类型:

Pr.

厂商:

Zentiva, k.s., Czech Republic

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

07-APR-27

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
1
CZ/H/1029/001/IB/003
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SANSIK 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_linagliptinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sansik un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sansik lietošanas
3.
Kā lietot Sansik
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sansik
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SANSIK UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sansik satur aktīvo vielu linagliptīnu, kas pieder zāļu grupai, ko
dēvē par “perorāliem
pretdiabēta līdzekļiem“. Perorālos pretdiabēta līdzekļus
lieto paaugstināta cukura līmeņa asinīs
ārstēšanai. Tie darbojas, palīdzot organismam pazemināt cukura
līmeni asinīs.
Sansik lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, ja
slimību nav iespējams atbilstoši
kontrolēt tikai ar vienu iekšķīgi lietotu pretdiabēta līdzekli
(metformīnu vai sulfonilurīnvielas
atvasinājumiem) vai diētu un fiziskām aktivitātēm. Sansik drīkst
lietot kopā ar citiem pretdiabēta
līdzekļiem, piem., metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem
(piemēram, glimepirīdu,
glipizīdu), empagliflozīnu vai insulīnu.
Ir svarīgi ievērot ieteikumus par diētu un fiziskām aktivitātēm,
ko Jums sniedzis
ārsts vai medmāsa.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SANSIK LIETOŠANAS
NELIETOJIET SANSIK ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret linagliptīnu vai kādu c

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
1
CZ/H/1029/001/IB/003
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sansik 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg linagliptīna (
_linagliptinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apaļas, abpusēji izliektas, rozā apvalkotās tabletes ar diametru
8,1 mm

0,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sansik ir indicēts pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu kā
papildu līdzeklis diētai un fiziskām
aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli:
monoterapijas veidā
•
ja metformīna lietošana nav piemērota nepanesamības dēļ vai
kontrindicēta nieru darbības
traucējumu dēļ,
kombinētas terapijas veidā
•
kombinācijā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, tai
skaitā insulīnu, ja šīs zāles
nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli (pieejamos datus par
dažādām kombinācijām
skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Linagliptīna deva ir 5 mg vienu reizi dienā. Kad linagliptīnu
pievieno metformīnam, metformīna deva
ir jāsaglabā, un linagliptīns jālieto vienlaikus ar to.
Linagliptīnu lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas
atvasinājumu vai ar insulīnu, var apsvērt
mazākas sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devas
lietošanu, lai mazinātu hipoglikēmijas
risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Īpašas pacientu grupas _
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem linagliptīna devas
pielāgošana nav nepieciešama.
_Aknu darbības traucējumi _
Farmakokinētikas pētījumi liecina, ka pacientiem ar aknu darbības
traucējumiem devas pielāgošana
nav nepieciešama, bet klīniskās pieredzes ar šādiem pacientiem
nav.
_Gados vecāki pacienti _
Vecuma dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
2
CZ/H/1029/001/IB/003
_Pediatriskā populācija _
Klīniskais pētījums neuzrādīja efekt