Pays: Lettonie
Langue: letton
Source: Zāļu valsts aģentūra
Linagliptīns
Zentiva, k.s., Czech Republic
A10BH05
Linagliptin
5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Zentiva, k.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
07-APR-27
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 1 CZ/H/1029/001/IB/003 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SANSIK 5 MG APVALKOTĀS TABLETES _linagliptinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Sansik un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sansik lietošanas 3. Kā lietot Sansik 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sansik 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SANSIK UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sansik satur aktīvo vielu linagliptīnu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par “perorāliem pretdiabēta līdzekļiem“. Perorālos pretdiabēta līdzekļus lieto paaugstināta cukura līmeņa asinīs ārstēšanai. Tie darbojas, palīdzot organismam pazemināt cukura līmeni asinīs. Sansik lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, ja slimību nav iespējams atbilstoši kontrolēt tikai ar vienu iekšķīgi lietotu pretdiabēta līdzekli (metformīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem) vai diētu un fiziskām aktivitātēm. Sansik drīkst lietot kopā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem, piem., metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (piemēram, glimepirīdu, glipizīdu), empagliflozīnu vai insulīnu. Ir svarīgi ievērot ieteikumus par diētu un fiziskām aktivitātēm, ko Jums sniedzis ārsts vai medmāsa. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SANSIK LIETOŠANAS NELIETOJIET SANSIK ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret linagliptīnu vai kādu c Lire le document complet
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 1 CZ/H/1029/001/IB/003 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sansik 5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 5 mg linagliptīna ( _linagliptinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Apaļas, abpusēji izliektas, rozā apvalkotās tabletes ar diametru 8,1 mm 0,5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sansik ir indicēts pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu kā papildu līdzeklis diētai un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli: monoterapijas veidā • ja metformīna lietošana nav piemērota nepanesamības dēļ vai kontrindicēta nieru darbības traucējumu dēļ, kombinētas terapijas veidā • kombinācijā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, tai skaitā insulīnu, ja šīs zāles nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli (pieejamos datus par dažādām kombinācijām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Linagliptīna deva ir 5 mg vienu reizi dienā. Kad linagliptīnu pievieno metformīnam, metformīna deva ir jāsaglabā, un linagliptīns jālieto vienlaikus ar to. Linagliptīnu lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai ar insulīnu, var apsvērt mazākas sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devas lietošanu, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Īpašas pacientu grupas _ _Nieru darbības traucējumi _ Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem linagliptīna devas pielāgošana nav nepieciešama. _Aknu darbības traucējumi _ Farmakokinētikas pētījumi liecina, ka pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama, bet klīniskās pieredzes ar šādiem pacientiem nav. _Gados vecāki pacienti _ Vecuma dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama. SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 2 CZ/H/1029/001/IB/003 _Pediatriskā populācija _ Klīniskais pētījums neuzrādīja efekt Lire le document complet