国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Pizotifenum maleat
Ethyx Pharmaceuticals
N02CX01
Pizotifenum
0,5 mg
Húðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
494138 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1973-05-10
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SANDOMIGRIN 0,5 MG, HÚÐAÐAR TÖFLUR pizotifen LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Sandomigrin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sandomigrin 3. Hvernig nota á Sandomigrin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sandomigrin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SANDOMIGRIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sandomigrin verkar gegn ákveðnum efnum í heila sem geta valdið mígrenikasti. Sandomigrin hefur ekki verkun á mígrenikast sem þegar er hafið. Sandomigrin er notað til fyrirbyggjandi meðferðar við mígreni. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SANDOMIGRIN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA SANDOMIGRIN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pizotifeni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Sandomigrin er notað: - ef þú ert með þrönghornsgláku, nema þú hafir hlotið bata eftir skurðaðgerð - ef þú átt í erfiðleikum með þvaglát - ef þú ert með flogaveiki - ef þú ert með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi. Læknirinn getur 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sandomigrin 0,5 mg húðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 0,50 mg pizotifen (sem pizotifenhýdrógenmaleat). Hjálparefni með þekkta verkun Mjólkursykureinhýdrat Súkrósi (sykur) (Sjá kafla 4.4.) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðuð tafla. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fyrirbyggjandi meðferð gegn mígreni. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF FULLORÐNIR 0,5 mg á dag, sem smám saman er aukið í 1,5 mg á dag, skipt í nokkra skammta yfir daginn eða gefið í einum skammti að kvöldi. Í stöku tilvikum má gefa 3 til 4,5 mg á dag, skipt í 3 skammta. ALDRAÐIR Nota má sömu skammta og handa fullorðnum. BÖRN OG UNGLINGAR Sandomigrin er ekki ætlað börnum og unglingum. SKERT NÝRNA-/LIFRARSTARFSEMI Nauðsynlegt er að gæta varúðar hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi. Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum (sjá kafla 5.2 „Sérstakir sjúklingahópar“). 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Greint hefur verið frá skaðlegum áhrifum á lifur, allt frá hækkuðum transamínasagildum til alvarlegra tilvika lifrarbólgu. Stöðva skal meðferð með pizotifeni ef klínískar upplýsingar benda til vanstarfsemi lifrar meðan á meðferð stendur, þar til búið er að greina orsökina fyrir röskun á lifrarstarfsemi. 2 Vegna vægra andkólínvirkra áhrifa pizotifens skal gæta varúðar við notkun lyfsins handa sjúklingum með þrönghornsgláku (á þó ekki við um sjúklinga sem fengið hafa bata eftir skurðaðgerð) eða þvagteppu (t.d. við stækkun blöðruhálskirtils). Hjá sjúklingum með flogaveiki hafa flogaköst sem aukaverkun komið oftar fram en hjá þeim sem ekki eru með flogaveiki. Því skal gæta varúðar við notkun pizotifens handa sjúklingum með flogaveiki. Greint hefur verið frá fráhvarfseinken 阅读完整的文件