国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Salmonella typhimurium, stamme ? (levende)
Ceva Santé Animale
QI09AE02
Salmonella typhimurium, strain ? (live)
lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
2021-05-03
6. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SALMOPORC, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 31083 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Salmoporc 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (1 ml af den rekonstituerede vaccine) indeholder: AKTIVT STOF: _Salmonella_ Typhimurium-mutant, stamme 421/125, genetisk stabil, dobbeltsvækket 5×10 8 til 5×10 9 CFU* (histidin-adenin-auxotrof) * kolonidannende enheder HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension Hvidt til gulbrunt lyofilisat Klar farveløs solvens 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin _dk_hum_60799_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Subkutan anvendelse: Til aktiv immunisering af søer og gylter med henblik på at reducere ekskretion af _Salmonella _Typhimurium-vildtypestammer under laktation. Indtræden af immunitet: to uger efter den anden vaccination Varighed af immunitet: 24 uger efter den anden vaccination Oral anvendelse: Til aktiv immunisering af diende og fravænnede pattegrise med henblik på at reducere bakteriekolonisering og -ekskretion samt kliniske symptomer, som skyldes en infektion med _Salmonella _Typhimurium. Indtræden af immunitet: to uger efter den anden vaccination Varighed af immunitet: 19 uger efter den anden vaccination 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Kun raske dyr må vaccineres. Vaccinen er ikke afprøvet hos avlsorner. Der må ikke anvendes antimikrobielle midler mod _Salmonella_ spp. fem dage før og fem dage efter immunisering. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Vaccinerede grise kan udskille vaccinestammen i op til 20 dage efter vaccination. Vaccinen kan dermed spredes til modtagelige grise, som er i kontakt med vaccinerede grise. I denne periode bør kontakt undgås mellem grise, som er beregnet til slagtning, og vaccinerede grise. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET I tilfælde 阅读完整的文件