Salmoporc lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Salmonella typhimurium, stamme ? (levende)

Inapatikana kutoka:

Ceva Santé Animale

ATC kanuni:

QI09AE02

INN (Jina la Kimataifa):

Salmonella typhimurium, strain ? (live)

Dawa fomu:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Idhini ya tarehe:

2021-05-03

Tabia za bidhaa

6. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SALMOPORC, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
31083
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Salmoporc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (1 ml af den rekonstituerede vaccine) indeholder:
AKTIVT STOF:
_Salmonella_ Typhimurium-mutant, stamme 421/125,
genetisk stabil, dobbeltsvækket
5×10
8
til 5×10
9
CFU*
(histidin-adenin-auxotrof)
* kolonidannende enheder
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
Hvidt til gulbrunt lyofilisat
Klar farveløs solvens
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
_dk_hum_60799_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Subkutan anvendelse:
Til aktiv immunisering af søer og gylter med henblik på at reducere
ekskretion af
_Salmonella _Typhimurium-vildtypestammer under laktation.
Indtræden af immunitet: to uger efter den anden vaccination
Varighed af immunitet: 24 uger efter den anden vaccination
Oral anvendelse:
Til aktiv immunisering af diende og fravænnede pattegrise med henblik
på at reducere
bakteriekolonisering og -ekskretion samt kliniske symptomer, som
skyldes en infektion
med _Salmonella _Typhimurium.
Indtræden af immunitet: to uger efter den anden vaccination
Varighed af immunitet: 19 uger efter den anden vaccination
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
Vaccinen er ikke afprøvet hos avlsorner.
Der må ikke anvendes antimikrobielle midler mod _Salmonella_ spp. fem
dage før og fem
dage efter immunisering.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Vaccinerede grise kan udskille vaccinestammen i op til 20 dage efter
vaccination.
Vaccinen kan dermed spredes til modtagelige grise, som er i kontakt
med vaccinerede
grise. I denne periode bør kontakt undgås mellem grise, som er
beregnet til slagtning, og
vaccinerede grise.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde