SABACOMB 250 mikrogramm/100 mikrogramm túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

beclometasone dipropionate, vízmentes; szalbutamol-szulfát

可用日期:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC代码:

R03AK13

INN（国际名称）:

beclometasone dipropionate, anhydrous; salbutamol sulphate

类:

TK

產品總結:

Kiszerelések: 1 X 200 adag Al tartályban - - OGYI-T-22713 / 01 - V - TK - igen

授权状态:

Hybrid

授权日期:

2014-08-18

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SABACOMB 250 MIKROGRAMM/100 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS
SZUSZPENZIÓ
beklometazon-dipropionát és szalbutamol-szulfát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sabacomb és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sabacomb alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sabacomb-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sabacomb-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SABACOMB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sabacomb túlnyomásos inhalációs szuszpenzió, amelyet egy
szabványos adagolóval kell
alkalmazni. Ez a gyógyszert elporlasztja, amit Ön a száján
keresztül fog belélegezni.
A Sabacomb kétféle hatóanyagot tartalmaz, ezek a
beklometazon-dipropionát és a szalbutamol-szulfát.
A BEKLOMETAZON-DIPROPIONÁT a kortikoszteroid gyógyszerek
csoportjába tartozik, amelyeket röviden
szteroidoknak is neveznek. A szteroidok gyulladásgátló
tulajdonságuk révén csökkentik a duzzanatot
és az irritációt a tüdőben lévő kisebb légutakban. A
SZALBUTAMOL-SZULFÁT úgynevezett
szimpatomimetikus szer és a hörgőtágító gyógyszerek közé
tartozik. Ezek a s

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sabacomb 250 mikrogramm/ 100 mikrogramm túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg beklometazon-dipropionát és 24 mg szalbutamol-szulfát (amely
megfelel 20 mg
szalbutamolnak) túlnyomásos tartályonként.
Minden egyes, a szelepen keresztül kilépő adag 250 mikrogramm
beklometazon-dipropionátot és
120 mikrogramm szalbutamol-szulfátot tartalmaz (amely megfelel 100
mikrogramm szalbutamolnak).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió.
Csaknem fehér színű szuszpenzió, sötét színű agglomerátumok
nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sabacomb felnőtteknél az asztmás tünetek enyhítésére
alkalmazható.
A Sabacomb az alábbi esetekben alkalmazható tüneti kezelésre:
-
enyhe perzisztáló asztmás betegeknél akut asztmás rohamban,
amennyiben a beteg nem használ
fenntartó kezelést biztosító gyógyszer(eke)t
-
akut, enyhe asztmás rohamokban, amennyiben a roham fenntartó
kezelést biztosító
gyógyszer(eke)t rendszeresen alkalmazó betegeknél jelentkezik.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A Sabacomb alkalmazása az asztmás tünetek enyhítésére:
Az asztmás tünetek, köztük az akut hörgőgörcs enyhítésére
és az akut enyhe asztmás rohamok
kezelésére két belégzés szükséges (500 mikrogramm
beklometazon-dipropionát és 200 mikrogramm
szalbutamol). Ez az adag szükség szerint ismételhető. A maximális
adag 24 óra alatt 8 belégzés
(2000 mikrogramm beklometazon-dipropionát és 800 mikrogramm
szalbutamol). Ha az akut
hörgőgörcs nem kontrollálható ezzel a kezeléssel, a beteget
sürgősségi ellátásra szakosodott részlegbe
kell utalni.
_Gyermekek és serdülők_
A Sabacomb biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és
serdülőknél nem igazolták, ezért a
készítmény nem alkalmas gyermekgyógyászati alkalmazásra.
Az alkalmazás módja
A csomagolás egy túlnyomásos t