Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
beclometasone dipropionate, vízmentes; szalbutamol-szulfát
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
R03AK13
beclometasone dipropionate, anhydrous; salbutamol sulphate
TK
Kiszerelések: 1 X 200 adag Al tartályban - - OGYI-T-22713 / 01 - V - TK - igen
Hybrid
2014-08-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SABACOMB 250 MIKROGRAMM/100 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ beklometazon-dipropionát és szalbutamol-szulfát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sabacomb és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sabacomb alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sabacomb-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sabacomb-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SABACOMB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sabacomb túlnyomásos inhalációs szuszpenzió, amelyet egy szabványos adagolóval kell alkalmazni. Ez a gyógyszert elporlasztja, amit Ön a száján keresztül fog belélegezni. A Sabacomb kétféle hatóanyagot tartalmaz, ezek a beklometazon-dipropionát és a szalbutamol-szulfát. A BEKLOMETAZON-DIPROPIONÁT a kortikoszteroid gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket röviden szteroidoknak is neveznek. A szteroidok gyulladásgátló tulajdonságuk révén csökkentik a duzzanatot és az irritációt a tüdőben lévő kisebb légutakban. A SZALBUTAMOL-SZULFÁT úgynevezett szimpatomimetikus szer és a hörgőtágító gyógyszerek közé tartozik. Ezek a s Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Sabacomb 250 mikrogramm/ 100 mikrogramm túlnyomásos inhalációs szuszpenzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg beklometazon-dipropionát és 24 mg szalbutamol-szulfát (amely megfelel 20 mg szalbutamolnak) túlnyomásos tartályonként. Minden egyes, a szelepen keresztül kilépő adag 250 mikrogramm beklometazon-dipropionátot és 120 mikrogramm szalbutamol-szulfátot tartalmaz (amely megfelel 100 mikrogramm szalbutamolnak). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió. Csaknem fehér színű szuszpenzió, sötét színű agglomerátumok nélkül. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Sabacomb felnőtteknél az asztmás tünetek enyhítésére alkalmazható. A Sabacomb az alábbi esetekben alkalmazható tüneti kezelésre: - enyhe perzisztáló asztmás betegeknél akut asztmás rohamban, amennyiben a beteg nem használ fenntartó kezelést biztosító gyógyszer(eke)t - akut, enyhe asztmás rohamokban, amennyiben a roham fenntartó kezelést biztosító gyógyszer(eke)t rendszeresen alkalmazó betegeknél jelentkezik. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A Sabacomb alkalmazása az asztmás tünetek enyhítésére: Az asztmás tünetek, köztük az akut hörgőgörcs enyhítésére és az akut enyhe asztmás rohamok kezelésére két belégzés szükséges (500 mikrogramm beklometazon-dipropionát és 200 mikrogramm szalbutamol). Ez az adag szükség szerint ismételhető. A maximális adag 24 óra alatt 8 belégzés (2000 mikrogramm beklometazon-dipropionát és 800 mikrogramm szalbutamol). Ha az akut hörgőgörcs nem kontrollálható ezzel a kezeléssel, a beteget sürgősségi ellátásra szakosodott részlegbe kell utalni. _Gyermekek és serdülők_ A Sabacomb biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták, ezért a készítmény nem alkalmas gyermekgyógyászati alkalmazásra. Az alkalmazás módja A csomagolás egy túlnyomásos t Belgenin tamamını okuyun