RUPATADINA AUROBINDO

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Rupatadina

可用日期:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC代码:

R06AX28

INN（国际名称）:

Rupatadina

每包单位数:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE"

类:

M

治疗领域:

Rupatadina

產品總結:

045571039 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045571027 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045571015 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RUPATADINA AUROBINDO 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rupatadina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina Aurobindo
3.
Come prendere Rupatadina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rupatadina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È RUPATADINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Rupatadina Aurobindo è un antistaminico.
Rupatadina Aurobindo allevia i sintomi della rinite allergica quali
starnuti, naso che cola, prurito agli
occhi e al naso.
Rupatadina Aurobindo è usato anche per alleviare i sintomi associati
all’orticaria (un’eruzione
cutanea allergica) come prurito e pomfi (rossore e rigonfiamento della
pelle localizzati).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RUPATADINA AUROBINDO
NON PRENDA RUPATADINA AUROBINDO
Se è allergico alla rupatadina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rupatadina
Aurobindo.
•
Se soffre di insufficienza renale o epatica, consulti il medico.
L’uso di Rupatadina Aurobindo
10 mg compresse al momento non è raccomandato nei pazienti con
funzione renale o epatica
compromessa.
•
Se ha bassi livelli di potassio nel sangue e/o ha un particolare
pattern anormale del battito
cardiaco (

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rupatadina Aurobindo 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 60 mg di lattosio come lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di colore salmone, 6,35 mm ± 0,1 mm rotonde, biconvesse,
non rivestite, lisce su
entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell’orticaria
negli adulti e negli adolescenti (al di
sopra dei 12 anni di età).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età)_
La dose raccomandata è di 10 mg (una compressa) una volta al giorno,
con o senza cibo.
_Anziani_
La rupatadina deve essere impiegata con cautela negli anziani (vedere
paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
L’uso delle compresse di Rupatadina Aurobindo 10 mg non è
raccomandato nei bambini al di sotto
dei 12 anni di età. Nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni è
raccomandata la somministrazione
di rupatadina 1 mg/ml soluzione orale.
_Pazienti con insufficienza renale o epatica_
Poiché non esiste esperienza clinica nei pazienti con funzione renale
o epatica compromessa,
attualmente non è raccomandato l’uso di Rupatadina Aurobindo da 10
mg a questi pazienti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'im