Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rupatadina
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
R06AX28
Rupatadina
"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE"
M
Rupatadina
045571039 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045571027 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045571015 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RUPATADINA AUROBINDO 10 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Rupatadina Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina Aurobindo 3. Come prendere Rupatadina Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rupatadina Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È RUPATADINA AUROBINDO E A COSA SERVE Rupatadina Aurobindo è un antistaminico. Rupatadina Aurobindo allevia i sintomi della rinite allergica quali starnuti, naso che cola, prurito agli occhi e al naso. Rupatadina Aurobindo è usato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria (un’eruzione cutanea allergica) come prurito e pomfi (rossore e rigonfiamento della pelle localizzati). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RUPATADINA AUROBINDO NON PRENDA RUPATADINA AUROBINDO Se è allergico alla rupatadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rupatadina Aurobindo. • Se soffre di insufficienza renale o epatica, consulti il medico. L’uso di Rupatadina Aurobindo 10 mg compresse al momento non è raccomandato nei pazienti con funzione renale o epatica compromessa. • Se ha bassi livelli di potassio nel sangue e/o ha un particolare pattern anormale del battito cardiaco ( Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rupatadina Aurobindo 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato). Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 60 mg di lattosio come lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse di colore salmone, 6,35 mm ± 0,1 mm rotonde, biconvesse, non rivestite, lisce su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell’orticaria negli adulti e negli adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età)_ La dose raccomandata è di 10 mg (una compressa) una volta al giorno, con o senza cibo. _Anziani_ La rupatadina deve essere impiegata con cautela negli anziani (vedere paragrafo 4.4). _Popolazione pediatrica_ L’uso delle compresse di Rupatadina Aurobindo 10 mg non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni è raccomandata la somministrazione di rupatadina 1 mg/ml soluzione orale. _Pazienti con insufficienza renale o epatica_ Poiché non esiste esperienza clinica nei pazienti con funzione renale o epatica compromessa, attualmente non è raccomandato l’uso di Rupatadina Aurobindo da 10 mg a questi pazienti. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'im Olvassa el a teljes dokumentumot