Rukobia 600 mg Retardtabletten

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

fostemsavirum

可用日期:

ViiV Healthcare GmbH

ATC代码:

J05AX29

INN（国际名称）:

fostemsavirum

药物剂型:

Retardtabletten

组成:

fostemsavirum 600 mg ut fostemsavirum trometamolum, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, poly(alcohol vinylicus) E 171 macrogolum 3350 talcum E 172 (flavum) E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

HIV-Infektion

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2021-09-28

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Rukobia
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Sie, könnte ihnen das
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Rukobia
ViiV Healthcare GmbH
Was ist Rukobia und wann wird es angewendet?

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Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Rukobia
ViiV Healthcare GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Fostemsavir (als Fostemsavir Trometamol).
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, kolloidale
wasserfreie Kieselsäure,
Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol 3350,
Talk, Eisenoxidgelb (E172),
Eisenoxidrot (E172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Retardtablette zu 600 mg Fostemsavir (als Fostemsavir Trometamol).
Beige, bikonvexe, ovale Filmtablette, die einen leichten
(essigähnlichen) Geruch aufweisen kann, mit
der Prägung «SV 1V7» auf einer Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rukobia ist angezeigt in Kombination mit einer optimierten
antiretroviralen Hintergrundtherapie gegen
eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) zur
Behandlung einer Infektion
mit multiresistentem HIV-1 bei stark vorbehandelten Erwachsenen, deren
aktuelles antivirales Regime
aufgrund von Resistenzen versagt und/oder wegen Unverträglichkeiten
oder aus Sicherheitsgründen
nicht fortgeführt werden kann (siehe
Eigenschaften/Wirkungen/Klinische Wirksamkeit).
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss durch einen in der Behandlung der HIV-Infektion
erfahrenen Arzt eingeleitet und
überwacht werden.
Übliche Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung von Rukobia beträgt 1 Tablette zu 600 mg,
die zweimal täglich mit oder
ohne Nahrung oral eingenommen wird.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe Pharmakokinetik
– Besondere Patientengruppen).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Niere