国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
12 x 100 ml aus Weißglas Typ II, mit Nitrilkautschukstopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate,1 x 100 ml aus Weißgla
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1993-03-22
ROXILIN DEPOT - INJEKTIONSSUSPENSION FÜR TIERE Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION ROXILIN DEPOT 150 MGINJEKTIONSSUSPENSION FÜR TIERE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Zulassungsinhabers: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Norbrook Laboratories Limited Newry Nordirland Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Roxilin Depot 150 mg Injektionssuspension für Tiere Amoxicillin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin 150 mg (entspricht 172 mg Amoxicillin Trihydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol 0,08 mg Butylhydroxytoluol 0,08 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung folgender Infektionskrankheiten, die durch Amoxicillin- empfindliche grampositive und gramnegative Erreger verursacht werden:- Infektionen der Atemwege - Infektionen des Verdauungstraktes - Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane - Haut- und Wundinfektionen - Infektionen nach Operationen 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Amoxicillinen, Penicillinen, Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile. ROXILIN DEPOT - INJEKTIONSSUSPENSION FÜR TIERE Seite 2 von 4 Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Vorliegen von Betalaktamase-bildenden Erregern. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen und anderen Nagern.Nicht an Equiden verabreichen, da Amoxicillin, wie alle Aminopenicilline, die Bakterienflora des Caecums beeinträchtigen kann. Nicht intravenös oder intrathekal (in die Rückenmarksflüssigkeit) verabreichen. 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen unterschiedlichen Schweregrades (leichte Hautreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock) können auftreten. In seltenen Fä 阅读完整的文件
ROXILIN DEPOT - INJEKTIONSSUSPENSION FÜR TIERE Seite 1 von 6 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Roxilin Depot 150 mg/ml Injektionssuspension für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin 150 mg (entspricht 172 mg Amoxicillin Trihydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol 0,08 mg Butylhydroxytoluol 0,08 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Weißgraue, ölige Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind, Schwein, Schaf, Hund und Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Behandlung folgender Infektionskrankheiten, die durch Amoxicillin- empfindliche grampositive und gramnegative Erreger verursacht werden. - Infektionen des Respirationstraktes - Infektionen des Verdauungstraktes - Infektionen im Urogenitalbereich - Haut- und Wundinfektionen - Infektionen nach Operationen 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Amoxicillinen, Penicillinen, Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie. ROXILIN DEPOT - INJEKTIONSSUSPENSION FÜR TIERE Seite 2 von 6 Nicht anwenden beiVorliegen von Betalaktamase-bildenden Erregern Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen und anderen Nagern. Nicht an Equiden verabreichen, da Amoxicillin, wie alle Aminopenicilline, die Bakterienflora des Caecums beeinträchtigen kann. Nicht intravenös oder intrathekal verabreichen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Das Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen Beta-Lactamase bildende Erreger. Eine vollständige Kreuzresistenz wurde zwischen Amoxicillin und anderen Penicillinen, insbesondere Aminopenicillinen, nachgewiesen. Wenn antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfungen eine Resistenz gegenüber Penicillinen gezeigt hat, ist die An 阅读完整的文件