Roxilin Depot 150 mg/ml Injektionssuspension für Tiere

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT

Dostupné s:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kód:

QJ01CA04

INN (Mezinárodní Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Jednotky v balení:

12 x 100 ml aus Weißglas Typ II, mit Nitrilkautschukstopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate,1 x 100 ml aus Weißgla

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Datum autorizace:

1993-03-22

Informace pro uživatele

ROXILIN DEPOT - INJEKTIONSSUSPENSION FÜR TIERE
Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION
ROXILIN DEPOT 150 MGINJEKTIONSSUSPENSION FÜR TIERE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore
Industrial Estate Monaghan
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Roxilin Depot 150 mg Injektionssuspension für Tiere
Amoxicillin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin 150 mg
(entspricht 172 mg Amoxicillin Trihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol
0,08
mg
Butylhydroxytoluol
0,08
mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionskrankheiten, die durch Amoxicillin-
empfindliche
grampositive und gramnegative Erreger verursacht werden:- Infektionen
der Atemwege
- Infektionen des Verdauungstraktes
- Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane
- Haut- und Wundinfektionen
- Infektionen nach Operationen
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Amoxicillinen,
Penicillinen,
Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile.
ROXILIN DEPOT - INJEKTIONSSUSPENSION FÜR TIERE
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Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Betalaktamase-bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen und anderen
Nagern.Nicht an
Equiden verabreichen, da Amoxicillin, wie alle Aminopenicilline, die
Bakterienflora des
Caecums beeinträchtigen kann.
Nicht intravenös oder intrathekal (in die Rückenmarksflüssigkeit)
verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen unterschiedlichen Schweregrades (leichte
Hautreaktionen bis zum
anaphylaktischen Schock) können auftreten. In seltenen Fä

Charakteristika produktu

ROXILIN DEPOT - INJEKTIONSSUSPENSION FÜR TIERE
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Roxilin Depot 150 mg/ml Injektionssuspension für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin
150 mg
(entspricht 172 mg Amoxicillin Trihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol
0,08 mg
Butylhydroxytoluol
0,08 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weißgraue, ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein, Schaf, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung folgender Infektionskrankheiten, die durch Amoxicillin-
empfindliche grampositive
und gramnegative Erreger verursacht werden.
- Infektionen des Respirationstraktes
- Infektionen des Verdauungstraktes
- Infektionen im Urogenitalbereich
- Haut- und Wundinfektionen
- Infektionen nach Operationen
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Amoxicillinen, Penicillinen,
Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder
Oligurie.
ROXILIN DEPOT - INJEKTIONSSUSPENSION FÜR TIERE
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Nicht anwenden beiVorliegen von Betalaktamase-bildenden Erregern
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen und anderen
Nagern.
Nicht an Equiden verabreichen, da Amoxicillin, wie alle
Aminopenicilline, die
Bakterienflora des Caecums beeinträchtigen kann.
Nicht intravenös oder intrathekal verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Das Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen Beta-Lactamase bildende
Erreger.
Eine vollständige Kreuzresistenz wurde zwischen Amoxicillin und
anderen Penicillinen, insbesondere
Aminopenicillinen, nachgewiesen.
Wenn antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfungen eine Resistenz
gegenüber Penicillinen gezeigt hat, ist
die An