国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas/Amlodipinas
KRKA, d.d., Novo mesto
C10BX09
Rozuvastatinas/Amlodipinas
15 mg/10 mg; 15 mg/5 mg; 20 mg/10 mg; 10 mg/10 mg; 10 mg/5 mg; 20 mg/5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin and amlodipine
Išregistruotas
2015-10-12
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rosvaden 10 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės Rosvaden 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Rosvaden 15 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės Rosvaden 15 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Rosvaden 20 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės Rosvaden 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 10 mg/5 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). 10 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). 15 mg/5 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). 15 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). 20 mg/5 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). 20 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje 10 mg/5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 56 mg bevandenės laktozės. Kiekvienoje 10 mg/10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 112 mg bevandenės laktozės. Kiekvienoje 15 mg/5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 84 mg bevandenės laktozės. Kiekvienoje 15 mg/10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 84 mg bevandenės laktozės. Kiekvienoje 20 mg/5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 112 mg bevandenės laktozės. Kiekvienoje 20 mg/10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 112 mg bevandenės laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACIN 阅读完整的文件