Rosvaden

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Rozuvastatinas/Amlodipinas

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kode ATC:

C10BX09

INN (Nama Internasional):

Rozuvastatinas/Amlodipinas

Dosis:

15 mg/10 mg; 15 mg/5 mg; 20 mg/10 mg; 10 mg/10 mg; 10 mg/5 mg; 20 mg/5 mg

Bentuk farmasi:

plėvele dengtos tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Rosuvastatin and amlodipine

Status otorisasi:

Išregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2015-10-12

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rosvaden 10 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Rosvaden 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Rosvaden 15 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Rosvaden 15 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Rosvaden 20 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Rosvaden 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
10 mg/5 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg
rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu) ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
10 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg
rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu) ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
15 mg/5 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg
rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu) ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
15 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg
rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu) ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
20 mg/5 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg
rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu) ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
20 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg
rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu) ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje 10 mg/5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 56 mg
bevandenės laktozės.
Kiekvienoje 10 mg/10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 112 mg
bevandenės laktozės.
Kiekvienoje 15 mg/5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 84 mg
bevandenės laktozės.
Kiekvienoje 15 mg/10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 84 mg
bevandenės laktozės.
Kiekvienoje 20 mg/5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 112 mg
bevandenės laktozės.
Kiekvienoje 20 mg/10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 112 mg
bevandenės laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACIN�