国家: 秘鲁
语言: 西班牙文
来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
QM PHARMA QUALITY MEDICINE S.A.C. - DROGUERÍA
C10AA07
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
Con receta médica
TRIDENT LIFELINE PVT. LTD - INDIA
Rosuvastatina
Presentación: Caja de cartón conteniendo 2, 30, 50 o 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA y aluminio plateado.
VIGENTE
2028-10-19
_ _ _PROYECTO DE FICHA TECNICA _ _ _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ROSUVASTATINA 10 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene Rosuvastatina cálcica equivalente a Rosuvastatina 10 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Recubierta 4. INFORMACIÓN CLÍNICA 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada. Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados. PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe someterse a una dieta estándar para reducir los niveles de colesterol que continuará durante el tratamiento. La dosis debe ser individualizada de acuerdo con el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente empleando las guías de tratamiento actuales. Rosuvastatina puede administrarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA La dosis inicial recomendada es 5 ó 10 mg vía oral, una vez al día tanto en pacientes que no hayan recibido estatinas como en pacientes que hayan sido tratados previamente con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa. En la elección d 阅读完整的文件