ROSUVASTATINA 10mg TABLETA RECUBIERTA

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

QM PHARMA QUALITY MEDICINE S.A.C. - DROGUERÍA

АТС код:

C10AA07

Лекарствена форма:

TABLETA RECUBIERTA

Композиция:

POR TABLETA -

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

TRIDENT LIFELINE PVT. LTD - INDIA

Терапевтична група:

Rosuvastatina

Каталог на резюме:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 2, 30, 50 o 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA y aluminio plateado.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2028-10-19

Данни за продукта

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_PROYECTO DE FICHA TECNICA _
_ _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ROSUVASTATINA 10 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene Rosuvastatina cálcica equivalente a
Rosuvastatina 10 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria
(tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb)
como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con
la dieta y otros
tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso)
no ha sido adecuada.
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia familiar
homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos
hipolipemiantes (p. ej.,
aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados.
PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES
Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes
considerados de alto riesgo de
sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 5.1), como
tratamiento adyuvante a la
corrección de otros factores de riesgo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe someterse a una
dieta estándar para reducir los
niveles de colesterol que continuará durante el tratamiento. La dosis
debe ser individualizada
de acuerdo con el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente
empleando las guías de
tratamiento actuales.
Rosuvastatina puede administrarse a cualquier hora del día, con o sin
alimentos.
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
La dosis inicial recomendada es 5 ó 10 mg vía oral, una vez al día
tanto en pacientes que no
hayan recibido estatinas como en pacientes que hayan sido tratados
previamente con otro
inhibidor de la HMG-CoA reductasa. En la elección d