ROPIVACAINE Iwa Consulting 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

ropivacaïne

可用日期:

IWA CONSULTING

ATC代码:

N01BB09

INN（国际名称）:

ropivacaine

剂量:

1,77 mg

药物剂型:

solution

组成:

composition pour 1 ml > ropivacaïne : 1,77 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne 2 mg

处方类型:

liste II

治疗领域:

Anesthésique, local, Amides

產品總結:

577 984-4 ou 34009 577 984 4 4 - 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 985-0 ou 34009 577 985 0 5 - 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 986-7 ou 34009 577 986 7 3 - 5 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 987-3 ou 34009 577 987 3 4 - 10 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2011-04-29

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2
mg/ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution
injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution
injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de ce médicament est ROPIVACAINE IWA CONSULTING.
Il contient une substance active appelée chlorhydrate de ropivacaïne
et il appartient à une famille de médicaments appelés
anesthésiques locaux.
Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution injectable en ampoule est
utilisée pour soulager la douleur, par
exemple lors de l'accouchement par voie naturelle ou pour soulager la
douleur post-opératoire.
ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ ml, solution injectable en ampoule
est utilisé dans le traite

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient 2 mg de chlorhydrate de
ropivacaïne correspondant à 1,77 mg de ropivacaïne.
Une ampoule de 10 ml ou 20 ml de solution injectable contient de la
ropivacaïne correspondant à 20 mg et 40 mg de
chlorhydrate de ropivacaïne respectivement.
Excipients:
1 ml de solution injectable contient 1,44 mg à 2,16 mg de potassium.
1 ml de solution injectable contient 7,0 mg de sodium (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
L'osmolarité du médicament est comprise entre 0,275 et 0,304 mOsm/L
et le pH est compris entre 4,5 et 5,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications du chlorhydrate de ropivacaïne sont:
Traitement de la douleur aiguë
·
Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en
bolus lors des douleurs post-opératoire ou de
l'accouchement.
·
Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltrations).
·
Bloc périphérique nerveux continu soit par perfusion continue soit
par injection intermittente en bolus, (par exemple:
traitement de la douleur post-opératoire).
Traitement de la douleur aiguë en pédiatrie:
(per et post-opératoire)
·
Bloc péridural caudal chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant
jusqu'à 12 ans compris.
·
Perfusion péridurale continue chez le nouveau-né, le nourrisson et
l'enfant jusqu'à 12 ans compris.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le chlorhydrate de ropivacaïne en solution injectable devra être
uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de
médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie régionale.
En général, l'anesthésie chirurgicale (par exemple par
administration péridurale) nécessite des concentrations et des doses
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