Држава: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropivacaïne
IWA CONSULTING
N01BB09
ropivacaine
1,77 mg
solution
composition pour 1 ml > ropivacaïne : 1,77 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne 2 mg
liste II
Anesthésique, local, Amides
577 984-4 ou 34009 577 984 4 4 - 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 985-0 ou 34009 577 985 0 5 - 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 986-7 ou 34009 577 986 7 3 - 5 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 987-3 ou 34009 577 987 3 4 - 10 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-04-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011 Dénomination du médicament ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution injectable en ampoule CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution injectable en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution injectable en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution injectable en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le nom de ce médicament est ROPIVACAINE IWA CONSULTING. Il contient une substance active appelée chlorhydrate de ropivacaïne et il appartient à une famille de médicaments appelés anesthésiques locaux. Indications thérapeutiques ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution injectable en ampoule est utilisée pour soulager la douleur, par exemple lors de l'accouchement par voie naturelle ou pour soulager la douleur post-opératoire. ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ ml, solution injectable en ampoule est utilisé dans le traite Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPIVACAINE IWA CONSULTING 2 mg/ml, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution injectable contient 2 mg de chlorhydrate de ropivacaïne correspondant à 1,77 mg de ropivacaïne. Une ampoule de 10 ml ou 20 ml de solution injectable contient de la ropivacaïne correspondant à 20 mg et 40 mg de chlorhydrate de ropivacaïne respectivement. Excipients: 1 ml de solution injectable contient 1,44 mg à 2,16 mg de potassium. 1 ml de solution injectable contient 7,0 mg de sodium (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore. L'osmolarité du médicament est comprise entre 0,275 et 0,304 mOsm/L et le pH est compris entre 4,5 et 5,5. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications du chlorhydrate de ropivacaïne sont: Traitement de la douleur aiguë · Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en bolus lors des douleurs post-opératoire ou de l'accouchement. · Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltrations). · Bloc périphérique nerveux continu soit par perfusion continue soit par injection intermittente en bolus, (par exemple: traitement de la douleur post-opératoire). Traitement de la douleur aiguë en pédiatrie: (per et post-opératoire) · Bloc péridural caudal chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris. · Perfusion péridurale continue chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris. 4.2. Posologie et mode d'administration Le chlorhydrate de ropivacaïne en solution injectable devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie régionale. En général, l'anesthésie chirurgicale (par exemple par administration péridurale) nécessite des concentrations et des doses plus él Прочитајте комплетан документ