Ropivacain Altan 7,5 mg/ml Injektionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat

可用日期:

Altan Pharma Limited (8171103)

ATC代码:

N01BB09

INN（国际名称）:

Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 79,34 Milligramm

给药途径:

perineurale Anwendung; epidurale Anwendung

授权状态:

erloschen

授权日期:

2019-07-22

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROPIVACAIN ALTAN 7,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Ropivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropivacain Altan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropivacain Altan beachten?
3.
Wie ist Ropivacain Altan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropivacain Altan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROPIVACAIN ALTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropivacain Altan enthält Ropivacainhydrochlorid. das zu einer
Arzneimittelgruppe gehört, die als
Lokalanästhetika vom Amidtyp bezeichnet wird.
Ropivacain Altan 7,5 mg/ml wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über
12 Jahren zur
Betäubung (Anästhesie) bestimmter Körperteile angewendet. Es hemmt
die Schmerzentstehung
oder lindert Schmerzen. Es wird angewendet, um:
-
bestimmte Körperteile während einer Operation zu betäuben, z. B.
auch bei einer
Entbindung mit einem Kaiserschnitt.
-
Schmerzen bei einer Geburt, nach einer Operation oder nach einem
Unfall zu lindern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROPIVACAIN ALTAN BEACHTEN?
ROPIVACAIN ALTAN
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ropivacain, andere Lokalanästhetika vom
Amidtyp ode

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropivacain Altan 2 mg/ml Injektionslösung
_ _
Ropivacain Altan 7,5 mg/ml Injektionslösung
_ _
Ropivacain Altan 10 mg/ml Injektionslösung
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropivacain Altan 2 mg/ml Injektionslösung _
1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 2 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 20 mg
Ropivacainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10-ml-Ampulle enthält 1,45 mmol (33,4 mg) Natrium.
_ _
_Ropivacain Altan 7,5 mg/ml Injektionslösung _
1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 7,5 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 75 mg
Ropivacainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10-ml-Ampulle enthält 1,36 mmol (31,5 mg) Natrium.
_ _
_Ropivacain Altan 10 mg/ml Injektionslösung _
1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 10 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 100 mg
Ropivacainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10-ml-Ampulle enthält 1,31 mmol (30,3 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
_Ropivacain Altan 2 mg/ml Injektionslösung _
pH-Wert: 4,5-6,0
Osmolarität: 252-308 mOsmol/kg
_ _
_Ropivacain Altan 7,5 mg/ml Injektionslösung _
pH-Wert: 4,5-6,0
Osmolarität: 261-319 mOsmol/kg
_ _
_Ropivacain Altan 10 mg/ml Injektionslösung _
pH-Wert: 4,5-6,0
Osmolarität: 270-330 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ropivacain Altan 10 mg/ml ist bei Erwachsenen und Jugendlichen über
12 Jahren indiziert zur
Anästhesie in der Chirurgie:
-
Epiduralanästhesie für chirurgische Eingriffe.
Ropivacain Altan 7,5 mg/ml ist bei Erwachsenen und