País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
Altan Pharma Limited (8171103)
N01BB09
Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate
Injektionslösung
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 79,34 Milligramm
perineurale Anwendung; epidurale Anwendung
erloschen
2019-07-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROPIVACAIN ALTAN 7,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Ropivacainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ropivacain Altan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropivacain Altan beachten? 3. Wie ist Ropivacain Altan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropivacain Altan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPIVACAIN ALTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropivacain Altan enthält Ropivacainhydrochlorid. das zu einer Arzneimittelgruppe gehört, die als Lokalanästhetika vom Amidtyp bezeichnet wird. Ropivacain Altan 7,5 mg/ml wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur Betäubung (Anästhesie) bestimmter Körperteile angewendet. Es hemmt die Schmerzentstehung oder lindert Schmerzen. Es wird angewendet, um: - bestimmte Körperteile während einer Operation zu betäuben, z. B. auch bei einer Entbindung mit einem Kaiserschnitt. - Schmerzen bei einer Geburt, nach einer Operation oder nach einem Unfall zu lindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROPIVACAIN ALTAN BEACHTEN? ROPIVACAIN ALTAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ropivacain, andere Lokalanästhetika vom Amidtyp ode Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropivacain Altan 2 mg/ml Injektionslösung _ _ Ropivacain Altan 7,5 mg/ml Injektionslösung _ _ Ropivacain Altan 10 mg/ml Injektionslösung _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropivacain Altan 2 mg/ml Injektionslösung _ 1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 2 mg Ropivacainhydrochlorid. 1 Ampulle mit 10 ml enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 20 mg Ropivacainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10-ml-Ampulle enthält 1,45 mmol (33,4 mg) Natrium. _ _ _Ropivacain Altan 7,5 mg/ml Injektionslösung _ 1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid. 1 Ampulle mit 10 ml enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 75 mg Ropivacainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10-ml-Ampulle enthält 1,36 mmol (31,5 mg) Natrium. _ _ _Ropivacain Altan 10 mg/ml Injektionslösung _ 1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 10 mg Ropivacainhydrochlorid. 1 Ampulle mit 10 ml enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 100 mg Ropivacainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10-ml-Ampulle enthält 1,31 mmol (30,3 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. _Ropivacain Altan 2 mg/ml Injektionslösung _ pH-Wert: 4,5-6,0 Osmolarität: 252-308 mOsmol/kg _ _ _Ropivacain Altan 7,5 mg/ml Injektionslösung _ pH-Wert: 4,5-6,0 Osmolarität: 261-319 mOsmol/kg _ _ _Ropivacain Altan 10 mg/ml Injektionslösung _ pH-Wert: 4,5-6,0 Osmolarität: 270-330 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ropivacain Altan 10 mg/ml ist bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren indiziert zur Anästhesie in der Chirurgie: - Epiduralanästhesie für chirurgische Eingriffe. Ropivacain Altan 7,5 mg/ml ist bei Erwachsenen und Leer el documento completo