Ropinirol Teva 2 mg Comprimido de libertação prolongada

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Ropinirol

可用日期:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC代码:

N04BC04

INN（国际名称）:

Ropinirole

剂量:

2 mg

药物剂型:

Comprimido de libertação prolongada

组成:

Ropinirol, cloridrato 2.28 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 28 unidade(s)

类:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

ropinirole

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5411459 CNPEM: 50048856 CHNM: 10091361 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2011-10-19

资料单张

APROVADO EM
27-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ropinirol Teva 2 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol Teva 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol Teva 8 mg comprimidos de libertação prolongada
ropinirol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médic ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Ropinirol Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Teva
3.
Como tomar Ropinirol Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ropinirol Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Ropinirol Teva e para que é utilizado
A substância ativa de Ropinirol Teva é o ropinirol que pertence a um
grupo de
medicamentos chamados agonistas da dopamina. Os agonistas da dopamina
actuam
no seu cérebrode forma semelhante a uma substância natural chamada
dopamina.
Ropinirol Teva é utilizado para tratar a doença de Parkinson.
As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina em
algumas
partes do seu cérebro. O ropinirol possui efeitos semelhantes aos da
dopamina
natural, pelo que ajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson.
O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Teva
Não tome Ropinirol Teva se:
tem alergia ao ropinirol, ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
tem uma doença do fígado
tem uma doença grave dos rins
Informe o seu médico se pensa que alguma destas situações se pode
aplicar a si.
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产品特点

APROVADO EM
27-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
APROVADO EM
27-04-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ropinirol Teva 2 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol Teva 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol Teva 8 mg comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 2 mg, 4 mg ou 8 mg
de ropinirol
(sob a forma de cloridrato).
Excipientes com efeito desconhecido
Cada comprimido de libertação prolongada contém 156,48 mg, 154,32
mg ou 149,99
mg de lactose e 50mg de óleo de rícino hidrogenado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos de libertação prolongada de 2 mg: Comprimidos
biconvexos, cor-de-
rosa, ovais (comprimento: cerca de 15,1 mm, largura: cerca de 8,1 mm,
espessura:
cerca de 6,0 mm).
Comprimidos de libertação prolongada de 4 mg: Comprimidos
biconvexos, castanho-
claros,
ovais
(comprimento:
cerca
de
15,1
mm,
largura:
cerca
de
8,1
mm,
espessura: cerca de 6,0 mm).
Comprimidos de libertação prolongada de 8 mg: Comprimidos
biconvexos, vermelho
acastanhados, ovais (comprimento: cerca de 15,1 mm, largura: cerca de
8,1 mm,
espessura: cerca de 6,0 mm).
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da doença de Parkinson nas seguintes condições:
Tratamento inicial como monoterapia, para retardar a introdução de
levodopa
Em associação com levodopa, no decurso da doença, quando o efeito
da levodopa
desaparece ou se torna inconsistente e ocorrem flutuações no efeito
terapêutico
(flutuações do tipo «fim de dose» ou «on-off»).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
É recomendada a titulação individual da dose tendo em
consideração a eficácia e a
tolerabilidade.
APROVADO EM
27-04-2022
INFARMED
Ropinirol Teva comprimidos de libertação prolongada devem ser
tomados uma vez
por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias. Os comprimido