Ropinirol Teva 2 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ropinirol

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N04BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ropinirole

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Ropinirol, cloridrato 2.28 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ropinirole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5411459 CNPEM: 50048856 CHNM: 10091361 Grupo Homogéneo: Ropinirol | A102 | Oral | 2 mg | [1-30] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-10-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 27-04-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ropinirol Teva 2 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol Teva 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol Teva 8 mg comprimidos de libertação prolongada
ropinirol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médic ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Ropinirol Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Teva
3.
Como tomar Ropinirol Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ropinirol Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Ropinirol Teva e para que é utilizado
A substância ativa de Ropinirol Teva é o ropinirol que pertence a um grupo de
medicamentos chamados agonistas da dopamina. Os agonistas da dopamina actuam
no seu cérebrode forma semelhante a uma substância natural chamada dopamina.
Ropinirol Teva é utilizado para tratar a doença de Parkinson.
As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina em algumas
partes do seu cérebro. O ropinirol possui efeitos semelhantes aos da dopamina
natural, pelo que ajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson.
O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Teva
Não tome Ropinirol Teva se:
tem alergia ao ropinirol, ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
tem uma doença do fígado
tem uma doença grave dos rins
Informe o seu médico se pensa que alguma destas situações se pode aplicar a si.
Ad

Características técnicas

APROVADO EM 27-04-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
APROVADO EM 27-04-2022 INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ropinirol Teva 2 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol Teva 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Ropinirol Teva 8 mg comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 2 mg, 4 mg ou 8 mg de ropinirol
(sob a forma de cloridrato).
Excipientes com efeito desconhecido
Cada comprimido de libertação prolongada contém 156,48 mg, 154,32 mg ou 149,99
mg de lactose e 50mg de óleo de rícino hidrogenado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos de libertação prolongada de 2 mg: Comprimidos biconvexos, cor-de-
rosa, ovais (comprimento: cerca de 15,1 mm, largura: cerca de 8,1 mm, espessura:
cerca de 6,0 mm).
Comprimidos de libertação prolongada de 4 mg: Comprimidos biconvexos, castanho-
claros,
ovais
(comprimento:
cerca
de
15,1
mm,
largura:
cerca
de
8,1
mm,
espessura: cerca de 6,0 mm).
Comprimidos de libertação prolongada de 8 mg: Comprimidos biconvexos, vermelho
acastanhados, ovais (comprimento: cerca de 15,1 mm, largura: cerca de 8,1 mm,
espessura: cerca de 6,0 mm).
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da doença de Parkinson nas seguintes condições:
Tratamento inicial como monoterapia, para retardar a introdução de levodopa
Em associação com levodopa, no decurso da doença, quando o efeito da levodopa
desaparece ou se torna inconsistente e ocorrem flutuações no efeito terapêutico
(flutuações do tipo «fim de dose» ou «on-off»).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
É recomendada a titulação individual da dose tendo em consideração a eficácia e a
tolerabilidade.
APROVADO EM 27-04-2022 INFARMED
Ropinirol Teva comprimidos de libertação prolongada devem ser tomados uma vez
por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias. Os comprimido