Ropinirol TAD 2 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Ropinirolhydrochlorid

可用日期:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN（国际名称）:

ropinirole hydrochloride

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2008-10-30

资料单张

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ROPINIROL TAD
® 2 MG FILMTABLETTEN_ _
Ropinirol (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropinirol TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol TAD beachten?
3.
Wie ist Ropinirol TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol TAD wird zur Behandlung der Symptome des mittelschweren bis
schweren
Restless-Legs-Syndroms (Syndrom der unruhigen Beine) angewendet.
Der Wirkstoff von Ropinirol TAD ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln
gehört, die als DOPAMIN-AGONISTEN bezeichnet werden.
Dopamin-Agonisten wirken im
Gehirn auf ähnliche Weise wie eine natürlich vorkommende Substanz,
das so genannte
Dopamin.
Das
Restless-Legs-Syndrom
(RLS)
wird
auch
als
Ekbom-Syndrom
bezeichnet.
Menschen mit einem Restless-Legs-Syndrom haben einen unbeherrschbaren
Drang,
ihre
Beine und manchmal auch ihre Arme oder andere Teile ihres Körpers
zu
bewegen. Gewöhnlich haben diese Personen unangenehme Empfindungen in
den
Gliedern – manchmal auch als „Kribbeln“ oder „Brodeln“
beschrieben -, die, sobald sie
sich setzen oder hinlegen, beginnen können und nur durch Bewegung
geli

产品特点

_____________________FACHINFORMATION_________________________________
ROPINIROL TAD
® 1 MG/- 2 MG FILMTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Ropinirol TAD
®
1 mg Filmtabletten
Ropinirol TAD
®
2 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol TAD_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
Jede
Filmtablette
enthält
1,14
mg
Ropini-
rolhydrochlorid, entsprechend 1 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil: 51,54 mg Lactose (als
Monohydrat).
_Ropinirol TAD_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten _
Jede
Filmtablette
enthält
2,28
mg
Ropini-
rolhydrochlorid, entsprechend 2 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil: 51,54 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ropinirol TAD_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
Grüne, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
_Ropinirol TAD_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten _
Hellrosafarbene,
kapselförmige,
bikonvexe
Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ropinirol TAD ist angezeigt zur symptomati-
schen
Behandlung
des
mittelschweren
bis
schweren
idiopathischen
Restless-Legs-
Syndroms (siehe Abschnitt 5.1)..
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter
Berücksichtigung von Wirksamkeit und Ver-
träglichkeit wird empfohlen. Ropinirol sollte
kurz vor dem Zubettgehen eingenommen wer-
den, kann jedoch auch bis zu drei Stunden vor-
her eingenommen werden. Ropinirol kann zu-
sammen
mit
einer
Mahlzeit
eingenommen
werden, um die gastrointestinale Verträglich-
keit zu verbessern.
_Therapiebeginn (Woche 1) _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt an den
ersten beiden Tagen 0,25 mg Ropinirol einmal
täglich
(Einnahme
wie
oben
beschrieben).
Wenn diese Dosis gut vertragen wird, sollte die
Dosis für die restlichen fünf Tage der ersten
Woche auf 0,5 mg einmal täglich erhöht we