Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
TAD Pharma GmbH (3044021)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-10-30
Gebrauchsinformation: Information für Anwender ROPINIROL TAD ® 2 MG FILMTABLETTEN_ _ Ropinirol (als Hydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ropinirol TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol TAD beachten? 3. Wie ist Ropinirol TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol TAD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropinirol TAD wird zur Behandlung der Symptome des mittelschweren bis schweren Restless-Legs-Syndroms (Syndrom der unruhigen Beine) angewendet. Der Wirkstoff von Ropinirol TAD ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als DOPAMIN-AGONISTEN bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken im Gehirn auf ähnliche Weise wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. Das Restless-Legs-Syndrom (RLS) wird auch als Ekbom-Syndrom bezeichnet. Menschen mit einem Restless-Legs-Syndrom haben einen unbeherrschbaren Drang, ihre Beine und manchmal auch ihre Arme oder andere Teile ihres Körpers zu bewegen. Gewöhnlich haben diese Personen unangenehme Empfindungen in den Gliedern – manchmal auch als „Kribbeln“ oder „Brodeln“ beschrieben -, die, sobald sie sich setzen oder hinlegen, beginnen können und nur durch Bewegung geli Read the complete document
_____________________FACHINFORMATION_________________________________ ROPINIROL TAD ® 1 MG/- 2 MG FILMTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropinirol TAD ® 1 mg Filmtabletten Ropinirol TAD ® 2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol TAD_ _®_ _ 1 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 1,14 mg Ropini- rolhydrochlorid, entsprechend 1 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil: 51,54 mg Lactose (als Monohydrat). _Ropinirol TAD_ _®_ _ 2 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 2,28 mg Ropini- rolhydrochlorid, entsprechend 2 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil: 51,54 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Ropinirol TAD_ _®_ _ 1 mg Filmtabletten _ Grüne, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Ropinirol TAD_ _®_ _ 2 mg Filmtabletten _ Hellrosafarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ropinirol TAD ist angezeigt zur symptomati- schen Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs- Syndroms (siehe Abschnitt 5.1).. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Erwachsene Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Ver- träglichkeit wird empfohlen. Ropinirol sollte kurz vor dem Zubettgehen eingenommen wer- den, kann jedoch auch bis zu drei Stunden vor- her eingenommen werden. Ropinirol kann zu- sammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden, um die gastrointestinale Verträglich- keit zu verbessern. _Therapiebeginn (Woche 1) _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt an den ersten beiden Tagen 0,25 mg Ropinirol einmal täglich (Einnahme wie oben beschrieben). Wenn diese Dosis gut vertragen wird, sollte die Dosis für die restlichen fünf Tage der ersten Woche auf 0,5 mg einmal täglich erhöht we Read the complete document