Ropinirol Arrow 2 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

ropinirol

可用日期:

Arrow Generics Limited

ATC代码:

N04BC04

INN（国际名称）:

ropinirol

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

ropinirol 2 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

处方类型:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

治疗组:

ropinirol

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2012-11-12

产品特点

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ropinirol Arrow 0,25 mg filmsko obloţene tablete
Ropinirol Arrow 0,5 mg filmsko obloţene tablete
Ropinirol Arrow 1 mg filmsko obloţene tablete
Ropinirol Arrow 2 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 0,25 mg ropinirola v obliki
ropinirolijevega
klorida (0,285 mg).
Pomoţne snovi: 48 mg laktoze.
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 0,5 mg ropinirola v obliki
ropinirolijevega
klorida (0,57 mg).
Pomoţne snovi: 48 mg laktoze.
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 1 mg ropinirola v obliki
ropinirolijevega
klorida (1,14 mg).
Pomoţne snovi: 47 mg laktoze.
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 2 mg ropinirola v obliki
ropinirolijevega
klorida (2,28 mg).
Pomoţne snovi: 46 mg laktoze.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obloţena tableta.
Bela do belkasta, izbočena, peterokotna obloţena tableta, z oznako
'RI' nad '25' na
eni strani in '>' na drugi strani.
Rumena, izbočena, peterokotna obloţena tableta, z oznako 'RI' nad
'50' na eni strani
in '>' na drugi strani.
Zelena, izbočena, peterokotna obloţena tableta, z oznako 'RI' nad
'1' na eni strani in
'>' na drugi strani.
Roza, izbočena, peterokotna obloţena tableta, z oznako 'RI' nad '2'
na eni strani in
'>' na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Parkinsonova bolezen v naslednjih primerih:
za začetno zdravljenje v obliki monoterapije, da bi zamaknili
zdravljenje
z levodopo
skupaj z levodopo med potekom bolezni, ko učinek zdravljenja z
levodopo peša ali postane nezanesljiv in prihaja do nihanj
terapevtskega
učinka (nihanja tipa »izzvenevanje učinka« ali »vklop-izklop«).
Simptomatsko zdravljenje zmernega do hudega idiopatičnega sindroma
nemirnih
nog (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočamo individualno povečevanje odmerka, upoštevajoč
učinkovitost in
prenašanje zdravila.
Na voljo so tudi druge jakosti tega zdravila v primeru, ko