国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA, CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA MONOIDRATADO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANESTESICOS LOCAIS
CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA, CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA MONOIDRATADO
ANESTESICOS LOCAIS
2 MG/ML SOL INJ CX 5 EST X AMP VD TRANS X 20 ML - 1029803390010 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML SOL INJ CX 5 EST X AMP VD TRANS X 20 ML - 1029803390029 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CX 5 EST X AMP VD TRANS X 20 ML - 1029803390037 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 5 EST X FA VD TRANS X 20 ML - 1029803390071 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 25 EST X FA VD TRANS X 20 ML - 1029803390088 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML SOL INJ CX 5 EST X FA VD TRANS X 20 ML - 1029803390096 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML SOL INJ CX 25 EST X FA VD TRANS X 20 ML - 1029803390101 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CX 5 EST X FA VD TRANS X 20 ML - 1029803390118 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CX 25 EST X FA VD TRANS X 20 ML - 1029803390126 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 20 ML - 1029803390134 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 20 ML - 1029803390142 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 20 ML - 1029803390150 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2004-03-11
ROPI ® CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 2MG/ML, 7,5MG/ML E 10MG/ML BULA PARA O PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ROPI ® CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES: Solução injetável de 2 mg/mL, 7,5 mg/mL e 10 mg/mL. Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 20 mL em estojos esterilizados. VIA INFILTRAÇÃO LOCALUSO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM: cloridrato de ropivacaína..........................................................................2mg................................7,5mg.........................10mg veículo estéril q.s.p. .................................................................................1mL................................1mL...........................1mL (veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH e água para injetáveis). II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ANESTESIA EM CIRURGIA − bloqueio peridural, incluindo cesárea; − bloqueio nervoso maior; − bloqueios infiltrativo e do campo operatório. ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS − infusão peridural contínua ou administração intermitente em bolus, como por exemplo, em dor pós-operatória ou trabalho de parto; − bloqueios infiltrativo e do campo operatório; − injeção intra-articular; e, − bloqueio nervoso periférico em infusão contínua ou em injeções intermitentes, como por exemplo, em dor pós-operatória. ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS EM PEDIATRIA Para o controle da dor peri- e pós-operatória em: − bloqueio peridural caudal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A ropivacaína é um anestésico local de longa duração que promove a perda local da sensibilidade e a eliminação da dor. A administração em altas doses produz anestesia cirúrgica, enquanto que em baixas doses produz insensibilidade à dor com bloqueio limitado e não progressivo dos movimentos. O iníci 阅读完整的文件
ROPI ® CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 2MG/ML, 7,5MG/ML E 10MG/ML BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ROPI ® CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES: Solução injetável de 2 mg/mL; 7,5 mg/mL e 10 mg/mL. Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 20 mL em estojos esterilizados. VIA INFILTRAÇÃO LOCAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM: cloridrato de ropivacaína..........................................................................2mg................................7,5mg.........................10mg veículo estéril q.s.p. .................................................................................1mL................................1mL...........................1mL (veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH e água para injetáveis). II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Ropi ® é indicado para: ANESTESIA EM CIRURGIA − bloqueio peridural, incluindo cesárea; − bloqueio nervoso maior; e, − bloqueios infiltrativo e do campo operatório. ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS − infusão peridural contínua ou administração intermitente em bolus, como por exemplo, em dor pós-operatória ou trabalho de parto; − bloqueios infiltrativo e do campo operatório; − injeção intra-articular; e, − bloqueio nervoso periférico em infusão contínua ou em injeções intermitentes, como por exemplo, em dor pós-operatória. ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS EM PEDIATRIA Para o controle da dor peri e pós-operatória em: − bloqueio peridural caudal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ADULTOS E CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE Em bloqueio peridural para cirurgia, doses únicas de até 250 mg de ropivacaína foram usadas e são bem toleradas (FINUCANE BT et al. Can J Anaesth 1996; 43:442). Para o tratamento da dor pós-operatória recomenda-se a seguinte 阅读完整的文件