ROLIBFAR 50MG/G GEL CON APLICADOR DE BOLA

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

IBUPROFENO

可用日期:

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.

ATC代码:

M02AA13

INN（国际名称）:

IBUPROPHENE

剂量:

50 mg/g

药物剂型:

GEL

组成:

IBUPROFENO 50 mg

给药途径:

USO CUTÁNEO

治疗领域:

Ibuprofeno

產品總結:

IBUPROFENO MADARIAGA 50MG/G GEL con aplicador de bola , 30 g Autorizado 12/02/2016 No Comercializado - IBUPROFENO MADARIAGA 50MG/G GEL con aplicador de bola , 60 g Autorizado 10/04/2015 No Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2015-04-10

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROLIBFAR 50 MG/G GEL CON APLICADOR DE BOLA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rolibfar y para qué se utiliza.
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar Rolibfar.
3.
Cómo usar Rolibfar.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Rolibfar .
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ROLIBFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como
analgésico y antiinflamatorio local.
Está indicado en adultos y adolescentes desde 12 años de edad para
aliviar localmente el dolor e
inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas
contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u
otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como
consecuencia de una torcedura..
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ROLIBFAR
NO USE ROLIBFAR SI:
-
Es
alérgico
(hipersensible)
al
ibuprofeno
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Tiene una quemadura solar en la zona afectada
-
Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o
asma, urticaria, prurito u otras)
causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no
esteroídicos.
-
Se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
No debe utilizarse sobre

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rolibfar 50 mg/g gel con aplicador de bola
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene:
50 mg de Ibuprofeno como principio activo.
Excipiente(s) con efecto conocido
Etanol al 96% (alcohol), 200 mg; B.H.T. (butil hidroxitolueno) (E
321).
Para consultar la lista completa de excipientes , ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
El gel es transparente e incoloro, con olor a réflex.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional producida
por: pequeñas contusiones, golpes,
distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces
leves producidos como consecuencia de
una torcedura
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes (mayores de
12 años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis recomendada:

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): aplicar una capa fina
del producto en la zona
dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para
facilitar su penetración.

Niños: No se recomienda el uso de este medicamento en niños (menores
de 12 años).
Uso cutáneo.
No aplicar más de 7 días seguidos.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de
este medicamento incluidos
en la sección 6.1.

No utilizar sobre quemaduras solares.
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
No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas
(rinitis, asma, prurito,
angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido
acetilsalicílico u otros AINES debido a
la posibilidad de hipersensibilidad cruzada
.

Tercer trimestre del embarazo.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o
piel eczematosa.

Administrar con precaución en pacientes asmáticos o con historial de
alergia a los colorantes azoicos
(tartrazina, etc…).

Evitar el contacto con los ojos.

No exponer al sol la zona tratada.

No util