Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.
M02AA13
IBUPROPHENE
50 mg/g
GEL
IBUPROFENO 50 mg
USO CUTÁNEO
Ibuprofeno
IBUPROFENO MADARIAGA 50MG/G GEL con aplicador de bola , 30 g Autorizado 12/02/2016 No Comercializado - IBUPROFENO MADARIAGA 50MG/G GEL con aplicador de bola , 60 g Autorizado 10/04/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-04-10
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ROLIBFAR 50 MG/G GEL CON APLICADOR DE BOLA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rolibfar y para qué se utiliza. 2. Que necesita saber antes de empezar a usar Rolibfar. 3. Cómo usar Rolibfar. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Rolibfar . 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ROLIBFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local. Está indicado en adultos y adolescentes desde 12 años de edad para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ROLIBFAR NO USE ROLIBFAR SI: - Es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Tiene una quemadura solar en la zona afectada - Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos. - Se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo. 2 de 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - No debe utilizarse sobre Read the complete document
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rolibfar 50 mg/g gel con aplicador de bola 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene: 50 mg de Ibuprofeno como principio activo. Excipiente(s) con efecto conocido Etanol al 96% (alcohol), 200 mg; B.H.T. (butil hidroxitolueno) (E 321). Para consultar la lista completa de excipientes , ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. El gel es transparente e incoloro, con olor a réflex. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional producida por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12 años). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dosis recomendada: Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): aplicar una capa fina del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar su penetración. Niños: No se recomienda el uso de este medicamento en niños (menores de 12 años). Uso cutáneo. No aplicar más de 7 días seguidos. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.1. No utilizar sobre quemaduras solares. 2 de 6 No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada . Tercer trimestre del embarazo. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. Administrar con precaución en pacientes asmáticos o con historial de alergia a los colorantes azoicos (tartrazina, etc…). Evitar el contacto con los ojos. No exponer al sol la zona tratada. No util Read the complete document