国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromure de rocuronium 10 mg
PFIZER HOLDING FRANCE
M03AC09.
bromure de rocuronium 10 mg
10 mg
Solution
pour 1 ml > bromure de rocuronium 10 mg
10 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel
myorelaxant
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT - code ATC : M03AC09Les relaxants musculaires sont utilisés lors d’une opération dans le cadre de l’anesthésie générale. Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être complètement détendus. Cela facilite l'opération pour le chirurgien.Normalement, vos nerfs envoient des messages appelés impulsions à vos muscles.ROCURONIUM HOSPIRA agit en bloquant ces impulsions de sorte que vos muscles se relâchent. Comme vos muscles respiratoires se relâchent également, vous aurez besoin d’aide pour respirer (ventilation artificielle) pendant et après l’opération, jusqu’à ce que vous puissiez à nouveau respirer par vous-même.Pendant l’opération, votre anesthésiste contrôlera l’effet du relaxant musculaire et, si nécessaire, vous en administrera à nouveau. A la fin de l’opération, les effets du médicament s’estompent et vous recommencerez à respirer par vous‑même. L’anesthésiste pourra, parfois, vous administrer un autre médicament pour accélérer ce processus.ROCURONIUM HOSPIRA peut également être utilisé dans les unités de soins intensifs pour maintenir le relâchement de vos muscles.Chez les adultes et les enfants, si vous êtes sous anesthésie générale, ROCURONIUM HOSPIRA peut être utilisé pour faciliter l'insertion d'un tube dans la gorge (trachée), pour aider à la ventilation mécanique et pour s’assurer que vos muscles soient détendus pendant l’opération.Si vous êtes un adulte, votre médecin peut également utiliser ce médicament pendant une courte période comme un médicament complémentaire dans l'unité de soins intensifs (USI) (par exemple, pour faciliter l'insertion d'un tube dans votre trachée lors de la ventilation mécanique). Vous pouvez également recevoir ce médicament chaque fois qu'il y a une situation d'urgence et si vous avez besoin d’avoir un tube dans votre trachée très rapidement.
BROMURE DE ROCURONIUM 10 mg/mL - ESMERON 10 mg/ml, solution injectable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Valide
2015-04-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024 Dénomination du médicament ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion Bromure de rocuronium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre anesthésiste. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre anesthésiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant que ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion soit administré ? 3. Comment ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion est administré ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT - code ATC : M03AC09 Les relaxants musculaires sont utilisés lors d’une opération dans le cadre de l’anesthésie générale. Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être complètement détendus. Cela facilite l'opération pour le chirurgien. Normalement, vos nerfs envoient des messages appelés _impulsions_ à vos muscles. ROCURONIUM HOSPIRA agit en bloquant ces impulsions de sorte que vos muscles se relâchent. Comme vos 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rocuronium.......................................................................................................................... 10 mg pour 1 mL. Chaque flacon de 5 mL contient 50 mg de bromure de rocuronium. Chaque flacon de 10 mL contient 100 mg de bromure de rocuronium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide, incolore à jaune-orangée pH de la solution : 3,8 to 4,2 Osmolalité : 256-312 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ROCURONIUM HOSPIRA est indiqué chez les adultes et la population pédiatrique (du nouveau-né né à terme à l’adolescent (âgés de 0 à 18 ans)) comme adjuvant de l'anesthésie générale, pour faciliter l'intubation trachéale au cours de l’induction de routine et, assurer la relaxation musculaire pendant l’opération. Chez l’adulte, ROCURONIUM HOSPIRA est également indiqué pour faciliter l'intubation trachéale pendant une induction rapide et comme adjuvant dans les unités de soins intensifs pour faciliter l'intubation trachéale et la ventilation mécanique pour un usage de courte durée (voir également rubrique 4.2 et 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Comme les autres curarisants, ROCURONIUM HOSPIRA devrait seulement être administré par, ou sous la surveillance de médecins expérimentés qui sont familiers avec l'action et l'utilisation de ces médicaments. Posologie Comme avec les autres curarisants, la posologie de ROCURONIUM HOSPIRA doit être adaptée à chaque patient. Lors de la détermination de la posologie, il faut prendre en compte la méthode d'anesthésie et la durée présumée de l'intervention, la méthode de sédation et la durée présumée de ventilation mécanique, l'interaction possible avec les autre 阅读完整的文件