ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

bromure de rocuronium 10 mg

Disponible des:

PFIZER HOLDING FRANCE

Codi ATC:

M03AC09.

Designació comuna internacional (DCI):

bromure de rocuronium 10 mg

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour 1 ml > bromure de rocuronium 10 mg

Unidades en paquete:

10 flacon(s) en verre de 5 ml

tipo de receta:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel

Área terapéutica:

myorelaxant

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT - code ATC : M03AC09Les relaxants musculaires sont utilisés lors d’une opération dans le cadre de l’anesthésie générale. Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être complètement détendus. Cela facilite l'opération pour le chirurgien.Normalement, vos nerfs envoient des messages appelés impulsions à vos muscles.ROCURONIUM HOSPIRA agit en bloquant ces impulsions de sorte que vos muscles se relâchent. Comme vos muscles respiratoires se relâchent également, vous aurez besoin d’aide pour respirer (ventilation artificielle) pendant et après l’opération, jusqu’à ce que vous puissiez à nouveau respirer par vous-même.Pendant l’opération, votre anesthésiste contrôlera l’effet du relaxant musculaire et, si nécessaire, vous en administrera à nouveau. A la fin de l’opération, les effets du médicament s’estompent et vous recommencerez à respirer par vous‑même. L’anesthésiste pourra, parfois, vous administrer un autre médicament pour accélérer ce processus.ROCURONIUM HOSPIRA peut également être utilisé dans les unités de soins intensifs pour maintenir le relâchement de vos muscles.Chez les adultes et les enfants, si vous êtes sous anesthésie générale, ROCURONIUM HOSPIRA peut être utilisé pour faciliter l'insertion d'un tube dans la gorge (trachée), pour aider à la ventilation mécanique et pour s’assurer que vos muscles soient détendus pendant l’opération.Si vous êtes un adulte, votre médecin peut également utiliser ce médicament pendant une courte période comme un médicament complémentaire dans l'unité de soins intensifs (USI) (par exemple, pour faciliter l'insertion d'un tube dans votre trachée lors de la ventilation mécanique). Vous pouvez également recevoir ce médicament chaque fois qu'il y a une situation d'urgence et si vous avez besoin d’avoir un tube dans votre trachée très rapidement.

Resumen del producto:

BROMURE DE ROCURONIUM 10 mg/mL - ESMERON 10 mg/ml, solution injectable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2015-04-17

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
Dénomination du médicament
ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion
Bromure de rocuronium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
anesthésiste.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre anesthésiste.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour
perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant que ROCURONIUM
HOSPIRA 10 mg/mL solution
injectable/pour perfusion soit administré ?
3. Comment ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour
perfusion est administré ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT - code ATC : M03AC09
Les relaxants musculaires sont utilisés lors d’une opération dans
le cadre de l’anesthésie générale.
Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être
complètement détendus. Cela facilite
l'opération pour le chirurgien.
Normalement, vos nerfs envoient des messages appelés _impulsions_ à
vos muscles.
ROCURONIUM HOSPIRA agit en bloquant ces impulsions de sorte que vos
muscles se relâchent.
Comme vos

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rocuronium..........................................................................................................................
10 mg
pour 1 mL.
Chaque flacon de 5 mL contient 50 mg de bromure de rocuronium.
Chaque flacon de 10 mL contient 100 mg de bromure de rocuronium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune-orangée
pH de la solution : 3,8 to 4,2
Osmolalité : 256-312 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ROCURONIUM HOSPIRA est indiqué chez les adultes et la population
pédiatrique (du nouveau-né né à
terme à l’adolescent (âgés de 0 à 18 ans)) comme adjuvant de
l'anesthésie générale, pour faciliter
l'intubation trachéale au cours de l’induction de routine et,
assurer la relaxation musculaire pendant
l’opération.
Chez l’adulte, ROCURONIUM HOSPIRA est également indiqué pour
faciliter l'intubation trachéale
pendant une induction rapide et comme adjuvant dans les unités de
soins intensifs pour faciliter
l'intubation trachéale et la ventilation mécanique pour un usage de
courte durée (voir également rubrique
4.2 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Comme les autres curarisants, ROCURONIUM HOSPIRA devrait seulement
être administré par, ou sous
la surveillance de médecins expérimentés qui sont familiers avec
l'action et l'utilisation de ces
médicaments.
Posologie
Comme avec les autres curarisants, la posologie de ROCURONIUM HOSPIRA
doit être adaptée à
chaque patient. Lors de la détermination de la posologie, il faut
prendre en compte la méthode
d'anesthésie et la durée présumée de l'intervention, la méthode
de sédation et la durée présumée de
ventilation mécanique, l'interaction possible avec les autre