国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dextromethorphani hydrobromidum
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
R05DA09
Dextromethorphani hydrobromidum
7,5 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990821518
2021-09-10
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROBITUSSIN ANTITUSSICUM 7,5 MG/5 ML, SYROP _Dextromethorphani hydrobromidum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Robitussin Antitussicum i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Robitussin Antitussicum 3. Jak stosować lek Robitussin Antitussicum 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Robitussin Antitussicum 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROBITUSSIN ANTITUSSICUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Robitussin Antitussicum zawiera jako substancję czynną dekstrometorfanu bromowodorek. Jest syropem, który hamuje suchy, męczący kaszel u dorosłych oraz u młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ROBITUSSIN ANTITUSSICUM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ROBITUSSIN ANTITUSSICUM: - Jeśli pacjent ma uczulenie na dekstrometorfanu bromowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Podczas przyjmowania inhibitorów oksydazy monoaminowej (IMAO), bądź selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), bądź innych lek 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Robitussin Antitussicum, 7,5 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu zawiera 7,5 mg dekstrometorfanu bromowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml syropu zawiera: - sorbitol (E 420): 1454 mg - maltitol (E 965): 242 mg - etanol 96% v/v: 103 mg - amarant (E 123): 0,165 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. Klarowny syrop o czerwonej barwie oraz o smaku i zapachu wiśniowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe suchego, męczącego kaszlu. Robitussin Antitussicum jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz u młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 20 ml syropu (30 mg dekstrometorfanu) 3 lub 4 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa dekstrometorfanu 120 mg). Robitussin Antitussicum jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3). Nie stosować dawek większych niż zalecane. Sposób podawania Podanie doustne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Nie stosować podczas przyjmowania inhibitorów oksydazy monoaminowej (IMAO), bądź selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), bądź innych leków stosowanych w depresji, chorobach psychicznych, zaburzeniach nastroju lub w chorobie Parkinsona, bądź w ciągu 2 tygodni dni od zaprzestania leczenia. • Kaszel z dużą ilością wydzieliny. • Astma oskrzelowa. • Niewydolność oddechowa lub ryzyko jej wystąpienia. • Ciężka niewydolność wątroby. • Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA • Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku występowania przewlekłego kaszlu, jaki występuje podczas palenia tytoniu bądź w przypad 阅读完整的文件