Robitussin Antitussicum 7,5 mg/5 ml Syrop

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Dextromethorphani hydrobromidum

متاح من:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.

ATC رمز:

R05DA09

INN (الاسم الدولي):

Dextromethorphani hydrobromidum

جرعة:

7,5 mg/5 ml

الشكل الصيدلاني:

Syrop

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990821518

الوضع إذن:

2021-09-10

نشرة المعلومات

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROBITUSSIN ANTITUSSICUM
7,5 MG/5 ML, SYROP
_Dextromethorphani hydrobromidum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Robitussin Antitussicum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Robitussin Antitussicum
3.
Jak stosować lek Robitussin Antitussicum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Robitussin Antitussicum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROBITUSSIN ANTITUSSICUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Robitussin Antitussicum zawiera jako substancję czynną
dekstrometorfanu bromowodorek. Jest
syropem, który hamuje suchy, męczący kaszel u dorosłych oraz u
młodzieży w wieku powyżej
12 lat.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ROBITUSSIN ANTITUSSICUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ROBITUSSIN ANTITUSSICUM:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na dekstrometorfanu bromowodorek lub
którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Podczas przyjmowania inhibitorów oksydazy monoaminowej (IMAO), bądź
selektywnych
inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), bądź innych
lek�

خصائص المنتج

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Robitussin Antitussicum, 7,5 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 7,5 mg dekstrometorfanu bromowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera:
-
sorbitol (E 420): 1454 mg
-
maltitol (E 965): 242 mg
-
etanol 96% v/v: 103 mg
-
amarant (E 123): 0,165 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Klarowny syrop o czerwonej barwie oraz o smaku i zapachu wiśniowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe suchego, męczącego kaszlu.
Robitussin Antitussicum jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz
u młodzieży w wieku powyżej
12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 20 ml syropu (30 mg
dekstrometorfanu) 3 lub 4 razy na
dobę (maksymalna dawka dobowa dekstrometorfanu 120 mg).
Robitussin Antitussicum jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w
wieku poniżej 12 lat (patrz
punkt 4.3).
Nie stosować dawek większych niż zalecane.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
•
Nie stosować podczas przyjmowania inhibitorów oksydazy monoaminowej
(IMAO),
bądź selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI),
bądź innych
leków stosowanych w depresji, chorobach psychicznych, zaburzeniach
nastroju lub
w chorobie Parkinsona, bądź w ciągu 2 tygodni dni od zaprzestania
leczenia.
•
Kaszel z dużą ilością wydzieliny.
•
Astma oskrzelowa.
•
Niewydolność oddechowa lub ryzyko jej wystąpienia.
•
Ciężka niewydolność wątroby.
•
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
•
Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku występowania
przewlekłego kaszlu,
jaki występuje podczas palenia tytoniu bądź w przypad