Rivotril 0.5 mg Comprimido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Clonazepam

可用日期:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC代码:

N03AE01

INN（国际名称）:

Clonazepam

剂量:

0.5 mg

药物剂型:

Comprimido

组成:

Clonazepam 0.5 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Frasco 20 unidade(s)

类:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

clonazepam

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 8414458 CNPEM: 50084437 CHNM: 10013010 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1974-10-16

资料单张

APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rivotril 0,5 mg comprimido
Rivotril 2 mg comprimido
Clonazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rivotril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rivotril
3. Como tomar Rivotril
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rivotril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rivotril e para que é utilizado
Rivotril pertence à categoria farmacoterapêutica dos antiepiléticos
e anticonvulsivantes.
Assim, Rivotril está indicado, principalmente como adjuvante ou em
situações refratárias, na
maioria das formas de epilepsia, especialmente nas crises de
ausências incluindo crises de
ausências atípicas; síndrome de Lennox-Gastaut; crises mioclónicas
e atónicas. Nos espasmos
infantis (síndrome de West) e nas crises tónico-clónicas apenas
está indicado como adjuvante ou
em casos refratários.
2. O que precisa de saber antes de tomar Rivotril
Não tome Rivotril:
- se tem alergia ao clonazepam ou a qualquer componente deste
medicamento (indicados na
secção 6).
- se tem insuficiência respiratória grave ou doença hepática
grave.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rivotril:
- se tem doença hepática ligeira ou moderada;
- se tiver falta de coordenação dos movimentos do corpo (ataxia);
- se tiver história de depressão e/o

产品特点

APROVADO EM 20-10-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rivotril 0,5 mg comprimidos
Rivotril 2 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rivotril 0,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 0,5 mg de clonazepam.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose monohidratada - 40 mg
Rivotril 2 mg comprimidos
Cada comprimido contém 2 mg de clonazepam.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose anidra - 121,5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos são ranhurados para permitem a administração de
doses menores. Para partir o
comprimido, segure-o com a ranhura voltada para cima e aplique
pressão para baixo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rivotril está indicado, principalmente como adjuvante ou em
situações refratárias, na maioria das
formas de epilepsia, especialmente nas crises de ausências incluindo
crises de ausências atípicas;
síndrome de Lennox-Gastaut; crises mioclónicas e atónicas. Nos
espasmos infantis (síndrome de
West) e nas crises tónico-clónicas apenas está indicado como
adjuvante ou em casos refratários.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose de Rivotril deve ser determinada individualmente de acordo com
a resposta clínica do
doente e a tolerância ao fármaco.
APROVADO EM 20-10-2022 INFARMED
Rivotril 0,5 mg comprimidos pode ser dividido em metades iguais para
facilitar a posologia.
Rivotril 2 mg comprimidos pode ser dividido em metades ou quartos
iguais para facilitar a
posologia.
Dose padrão
Antes de incluir Rivotril num regime terapêutico anticonvulsivante
já estabelecido, deve
considerar-se que a utilização de múltiplos agentes pode resultar
num aumento dos efeitos
adversos.
Os comprimidos ranhurados de Rivotril 0,5 mg permitem a
administração de doses baixas na fase
inicial do tratamento do adulto.
O efeito de uma única dose de Rivotril tem início 30-60 minutos
após administração oral e
prolonga-se por 6-8 horas em