Rivotril 0.5 mg Comprimido

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Clonazepam

Доступна з:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Код атс:

N03AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Clonazepam

Дозування:

0.5 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido

Склад:

Clonazepam 0.5 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Frasco 20 unidade(s)

Клас:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

clonazepam

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 8414458 CNPEM: 50084437 CHNM: 10013010 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1974-10-16

інформаційний буклет

APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rivotril 0,5 mg comprimido
Rivotril 2 mg comprimido
Clonazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rivotril e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rivotril
3. Como tomar Rivotril
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rivotril
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rivotril e para que é utilizado
Rivotril pertence à categoria farmacoterapêutica dos antiepiléticos
e anticonvulsivantes.
Assim, Rivotril está indicado, principalmente como adjuvante ou em
situações refratárias, na
maioria das formas de epilepsia, especialmente nas crises de
ausências incluindo crises de
ausências atípicas; síndrome de Lennox-Gastaut; crises mioclónicas
e atónicas. Nos espasmos
infantis (síndrome de West) e nas crises tónico-clónicas apenas
está indicado como adjuvante ou
em casos refratários.
2. O que precisa de saber antes de tomar Rivotril
Não tome Rivotril:
- se tem alergia ao clonazepam ou a qualquer componente deste
medicamento (indicados na
secção 6).
- se tem insuficiência respiratória grave ou doença hepática
grave.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rivotril:
- se tem doença hepática ligeira ou moderada;
- se tiver falta de coordenação dos movimentos do corpo (ataxia);
- se tiver história de depressão e/o

Характеристики продукта

APROVADO EM 20-10-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rivotril 0,5 mg comprimidos
Rivotril 2 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rivotril 0,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 0,5 mg de clonazepam.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose monohidratada - 40 mg
Rivotril 2 mg comprimidos
Cada comprimido contém 2 mg de clonazepam.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose anidra - 121,5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos são ranhurados para permitem a administração de
doses menores. Para partir o
comprimido, segure-o com a ranhura voltada para cima e aplique
pressão para baixo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rivotril está indicado, principalmente como adjuvante ou em
situações refratárias, na maioria das
formas de epilepsia, especialmente nas crises de ausências incluindo
crises de ausências atípicas;
síndrome de Lennox-Gastaut; crises mioclónicas e atónicas. Nos
espasmos infantis (síndrome de
West) e nas crises tónico-clónicas apenas está indicado como
adjuvante ou em casos refratários.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose de Rivotril deve ser determinada individualmente de acordo com
a resposta clínica do
doente e a tolerância ao fármaco.
APROVADO EM 20-10-2022 INFARMED
Rivotril 0,5 mg comprimidos pode ser dividido em metades iguais para
facilitar a posologia.
Rivotril 2 mg comprimidos pode ser dividido em metades ou quartos
iguais para facilitar a
posologia.
Dose padrão
Antes de incluir Rivotril num regime terapêutico anticonvulsivante
já estabelecido, deve
considerar-se que a utilização de múltiplos agentes pode resultar
num aumento dos efeitos
adversos.
Os comprimidos ranhurados de Rivotril 0,5 mg permitem a
administração de doses baixas na fase
inicial do tratamento do adulto.
O efeito de uma única dose de Rivotril tem início 30-60 minutos
após administração oral e
prolonga-se por 6-8 horas em