国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rivasztigmin
Synthon BV
N06DA03
rivastigmine
TT
1x120ml üvegben OGYI-T-21624 / 01
Generikus
2011-02-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RIVASTIGMINE SYNTHON 2 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT rivasztigmin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Synthon és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rivastigmine Synthon szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rivastigmine Synthont? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Rivastigmine Synthont tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ RIVASTIGMINE SYNTHON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az rivasztigmin-t az Alzheimer-kórban szenvedő betegek memória-zavarainak kezelésére alkalmazzák. Az rivasztigmin-t a Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának (szellemi hanyatlás) kezelésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A RIVASTIGMINE SYNTHON SZEDÉSE ELŐTT Az rivasztigmin szedésének megkezdése előtt fontos, hogy olvassa el az alábbiakat, és bármely esetleges kérdését beszélje meg kezelőorvosával. NE SZEDJE A RIVASTIGMINE SYNTHONT - ha ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) A HATÓANYAGRA vagy egyéb KARBAMÁT SZÁRMAZÉKRA vagy a Rivastigmine Synthon bármely EGYÉB ÖSSZETEVŐJÉRE (lásd 6. pont: További információk) - ha SÚLYOS MÁJBETEGSÉGE van. A RIVASTIGMINE SYNTHON FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSS 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Rivastigmine Synthon 2 mg/ml belsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 2,0 mg rivasztigmint tartalmaz rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában. Segédanyag: 1,0 mg nátrium-benzoát milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat Átlátszó, halványsárga oldat. pH 3.5-4.5 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelésére. Idiópátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú illetve a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és kezelésében jártas orvosnak kell végeznie. A diagnózist a mindenkori irányelvek szerint kell felállítani. A rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését. A rivasztigmin belsőleges oldatot naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezéssel kell bevenni. Az oldat előírt mennyiségét a tartályból a mellékelt adagoló szájfecskendővel kell kivenni. A rivasztigmin belsőleges oldatot be lehet venni közvetlenül az adagoló szájfecskendőből. A rivasztigmin belsőleges oldat és a rivasztigmin kapszulák azonos dózisok esetén felcserélhetők. Kezdő dózis Naponta kétszer 1,5 mg. Dózisbeállítás A kezdő adag naponta kétszer 1,5 mg. Ha a beteg ezt a dózist minimum 2 héten át jól tolerálja, az adag naponta kétszer 3 mg-ra növelhető. A későbbi, napi kétszer 4,5 mg-ra, illetve napi kétszer 6 mg-ra történő fokozatos dózisnövelésnek szintén a jelenlegi dózis jól tolerálhatóságán kell alapulniuk, adásukat az előző adaggal történt két hetes panaszmentes kezelést követően kell mérlegelni. Amennyiben a kezelés során mellékhatások (pl. hány 阅读完整的文件