RIVASTIGMINE SYNTHON 2 mg/ml belsőleges oldat

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

rivasztigmin

Dostępny od:

Synthon BV

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

rivastigmine

Klasa:

TT

Podsumowanie produktu:

1x120ml üvegben OGYI-T-21624 / 01

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2011-02-02

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIVASTIGMINE SYNTHON 2 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
rivasztigmin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Synthon és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivastigmine Synthon szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivastigmine Synthont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rivastigmine Synthont tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ RIVASTIGMINE SYNTHON ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az rivasztigmin-t az Alzheimer-kórban szenvedő betegek
memória-zavarainak kezelésére
alkalmazzák.
Az rivasztigmin-t a Parkinson-kórban szenvedő betegek
demenciájának (szellemi hanyatlás)
kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A RIVASTIGMINE SYNTHON SZEDÉSE ELŐTT
Az rivasztigmin szedésének megkezdése előtt fontos, hogy olvassa
el az alábbiakat, és bármely
esetleges kérdését beszélje meg kezelőorvosával.
NE SZEDJE A RIVASTIGMINE SYNTHONT
-
ha ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) A HATÓANYAGRA vagy egyéb KARBAMÁT
SZÁRMAZÉKRA vagy a
Rivastigmine Synthon bármely EGYÉB ÖSSZETEVŐJÉRE (lásd 6. pont:
További információk)
-
ha SÚLYOS MÁJBETEGSÉGE van.
A RIVASTIGMINE SYNTHON FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSS�

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Rivastigmine Synthon 2 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 2,0 mg rivasztigmint tartalmaz
rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában.
Segédanyag: 1,0 mg nátrium-benzoát milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat
Átlátszó, halványsárga oldat. pH 3.5-4.5
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
Idiópátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú
illetve a Parkinson-kórhoz társuló
demencia diagnózisának felállításában és kezelésében jártas
orvosnak kell végeznie. A diagnózist a
mindenkori irányelvek szerint kell felállítani. A
rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha
rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen
felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
A rivasztigmin belsőleges oldatot naponta kétszer, a reggeli és az
esti étkezéssel kell bevenni. Az oldat
előírt mennyiségét a tartályból a mellékelt adagoló
szájfecskendővel kell kivenni. A rivasztigmin
belsőleges oldatot be lehet venni közvetlenül az adagoló
szájfecskendőből. A rivasztigmin belsőleges
oldat és a rivasztigmin kapszulák azonos dózisok esetén
felcserélhetők.
Kezdő dózis
Naponta kétszer 1,5 mg.
Dózisbeállítás
A kezdő adag naponta kétszer 1,5 mg. Ha a beteg ezt a dózist
minimum 2 héten át jól tolerálja, az adag
naponta kétszer 3 mg-ra növelhető. A későbbi, napi kétszer 4,5
mg-ra, illetve napi kétszer 6 mg-ra
történő fokozatos dózisnövelésnek szintén a jelenlegi dózis
jól tolerálhatóságán kell alapulniuk,
adásukat az előző adaggal történt két hetes panaszmentes
kezelést követően kell mérlegelni.
Amennyiben a kezelés során mellékhatások (pl. hány