Rivastigmin Tiefenbacher 6 mg Hartkapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

可用日期:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN（国际名称）:

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

药物剂型:

Hartkapsel

组成:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 9,6 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2010-05-20

资料单张

1- 7 -
1718
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74203.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
RIVASTIGMIN TIEFENBACHER 6 MG HARTKAPSELN

Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Rivastigmin Tiefenbacher und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Tiefenbacher
beachten?
3. Wie ist Rivastigmin Tiefenbacher einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rivastigmin Tiefenbacher aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST RIVASTIGMIN TIEFENBACHER UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rivastigmin Tiefenbacher gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden.
Rivastigmin Tiefenbacher wird angewendet
-  zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit
Alzheimer-Krankheit
-  zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
2- 7 -
2728
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTIGMIN
TIEFENBACHER BEACHTEN?
Bevor Sie Rivastigmin Tiefenbacher zum ersten Mal 

产品特点

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74203.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Rivastigmin Tiefenbacher 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Tiefenbacher 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin Tiefenbacher 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Tiefenbacher 6 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rivastigmin Tiefenbacher 1,5 mg:_
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 1,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Tiefenbacher 3 mg:_
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 3 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Tiefenbacher 4,5 mg:_
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 4,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Tiefenbacher 6 mg:_
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 6 mg Rivastigmin.
Sonstiger Bestandteil:
_Rivastigmin Tiefenbacher 1,5 mg / 3 mg / 4,5 mg / 6 mg:_
Jede Kapsel enthält 58,90 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_Rivastigmin Tiefenbacher 1,5 mg: _Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer 
Kapsel mit gelbem Ober- und Unterteil.
_Rivastigmin Tiefenbacher 3 mg: _Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer 
Kapsel mit hell-orangefarbenem Ober- und Unterteil.
_Rivastigmin Tiefenbacher 4,5 mg: _Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer 
Kapsel mit braunem Ober- und Unterteil.
117116
22
_Rivastigmin Tiefenbacher 6 mg: _Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer 
Kapsel mit braunem Oberteil und orangefarbenem Unterteil.
217216
33
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung