Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
Rivastigmine[(R,R)-tartrate]
Hartkapsel
Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 9,6 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-05-20
1- 7 - 1718 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74203.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender RIVASTIGMIN TIEFENBACHER 6 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Rivastigmin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Rivastigmin Tiefenbacher und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Tiefenbacher beachten? 3. Wie ist Rivastigmin Tiefenbacher einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivastigmin Tiefenbacher aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RIVASTIGMIN TIEFENBACHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rivastigmin Tiefenbacher gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Rivastigmin Tiefenbacher wird angewendet - zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit - zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit 2- 7 - 2728 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTIGMIN TIEFENBACHER BEACHTEN? Bevor Sie Rivastigmin Tiefenbacher zum ersten Mal Lesen Sie das vollständige Dokument
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74203.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Rivastigmin Tiefenbacher 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Tiefenbacher 3 mg Hartkapseln Rivastigmin Tiefenbacher 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Tiefenbacher 6 mg Hartkapseln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Rivastigmin Tiefenbacher 1,5 mg:_ Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 1,5 mg Rivastigmin. _Rivastigmin Tiefenbacher 3 mg:_ Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 3 mg Rivastigmin. _Rivastigmin Tiefenbacher 4,5 mg:_ Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 4,5 mg Rivastigmin. _Rivastigmin Tiefenbacher 6 mg:_ Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 6 mg Rivastigmin. Sonstiger Bestandteil: _Rivastigmin Tiefenbacher 1,5 mg / 3 mg / 4,5 mg / 6 mg:_ Jede Kapsel enthält 58,90 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Hartkapsel _Rivastigmin Tiefenbacher 1,5 mg: _Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit gelbem Ober- und Unterteil. _Rivastigmin Tiefenbacher 3 mg: _Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit hell-orangefarbenem Ober- und Unterteil. _Rivastigmin Tiefenbacher 4,5 mg: _Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit braunem Ober- und Unterteil. 117116 22 _Rivastigmin Tiefenbacher 6 mg: _Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit braunem Oberteil und orangefarbenem Unterteil. 217216 33 FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur symptomatischen Behandlung Lesen Sie das vollständige Dokument