RIVAROXABAN 20mg TABLETA RECUBIERTA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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产品特点 产品特点 (SPC)
20-01-2022

可用日期:

DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATC代码:

B01AF01

药物剂型:

TABLETA RECUBIERTA

组成:

POR TABLETA -

给药途径:

ORAL

处方类型:

Con receta médica

厂商:

TITAN LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

治疗组:

RIVAROXABAN

產品總結:

Presentación: caja de cartón por 2, 3, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900, 950, 1000 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVDC/PVC/PE incoloro

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2027-01-18

产品特点

                                FICHA TÉCNICA
A)
NOMBRE DEL PRODUCTO:
_RIVAROXABAN 20 MG TABLETA RECUBIERTA _
B)
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta Contiene:
Rivaroxaban…………………… 20 mg
Excipientes ……………………..c.s.p.
C)
DATOS CLINICOS:
C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no
valvular,
con
uno
o
más
factores
de
riesgo,
como
por
ejemplo,
insuficiencia
cardiaca
congestiva,
hipertensión,
edad
≥
75
años,
diabetes
mellitus,
ictus
o
ataque
isquémico
transitorio previos.
Tratamiento
de
la
trombosis
venosa
profunda
(TVP)
y
de
la
embolia
pulmonar
(EP),
y
prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver
en sección Advertencias y
precauciones información sobre pacientes con EP hemodinámicamente
inestables.)
_Población pediátrica _
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las
recurrencias del TEV en
niños y adolescentes menores de 18 años con un peso superior a 50 kg
después de al menos 5
días de tratamiento inicial con anticoagulación parenteral.
C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIS _
_Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos _
La dosis recomendada es de 20 mg de rivaroxabán una vez al día, que
es también la dosis
máxima recomendada.
El tratamiento con Rivaroxaban debe continuarse a largo plazo siempre
que el beneficio de la
prevención del ictus y de la embolia sistémica sea superior al
riesgo de hemorragia (ver
sección Advertencias y precauciones).
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente
Rivaroxaban y seguir al día
siguiente con la dosis de una vez al día recomendada. La dosis no
debe duplicarse en el mismo
día para compensar una dosis olvidada.
_Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la _
_EP en adultos _
La dosis recomendada para el tratamiento inicial de la TVP aguda o de
la EP es de 15 mg dos
veces al día, durante las tres primeras semanas, seguida de 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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