RIVAROXABAN 20mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATC رمز:

B01AF01

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

TITAN LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

المجموعة العلاجية:

RIVAROXABAN

ملخص المنتج:

Presentación: caja de cartón por 2, 3, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900, 950, 1000 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVDC/PVC/PE incoloro

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2027-01-18

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
A)
NOMBRE DEL PRODUCTO:
_RIVAROXABAN 20 MG TABLETA RECUBIERTA _
B)
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta Contiene:
Rivaroxaban…………………… 20 mg
Excipientes ……………………..c.s.p.
C)
DATOS CLINICOS:
C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no
valvular,
con
uno
o
más
factores
de
riesgo,
como
por
ejemplo,
insuficiencia
cardiaca
congestiva,
hipertensión,
edad
≥
75
años,
diabetes
mellitus,
ictus
o
ataque
isquémico
transitorio previos.
Tratamiento
de
la
trombosis
venosa
profunda
(TVP)
y
de
la
embolia
pulmonar
(EP),
y
prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver
en sección Advertencias y
precauciones información sobre pacientes con EP hemodinámicamente
inestables.)
_Población pediátrica _
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las
recurrencias del TEV en
niños y adolescentes menores de 18 años con un peso superior a 50 kg
después de al menos 5
días de tratamiento inicial con anticoagulación parenteral.
C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIS _
_Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos _
La dosis recomendada es de 20 mg de rivaroxabán una vez al día, que
es también la dosis
máxima recomendada.
El tratamiento con Rivaroxaban debe continuarse a largo plazo siempre
que el beneficio de la
prevención del ictus y de la embolia sistémica sea superior al
riesgo de hemorragia (ver
sección Advertencias y precauciones).
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente
Rivaroxaban y seguir al día
siguiente con la dosis de una vez al día recomendada. La dosis no
debe duplicarse en el mismo
día para compensar una dosis olvidada.
_Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la _
_EP en adultos _
La dosis recomendada para el tratamiento inicial de la TVP aguda o de
la EP es de 15 mg dos
veces al día, durante las tres primeras semanas, seguida de